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福杰608

银虫 (小有名气)

[交流] 片剂有麻点已有10人参与

大家好,现做一个空白片,不含主药,规格是86mg,辅料是乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、PVP、硬脂酸镁、日落黄和柠檬黄,压出来的片子有麻点,貌似颗粒状的(表面是光滑的),日落黄和柠檬黄是加到水中溶解(量很小)和PVP配置浆液,我们制软材用过湿法制粒,手工也做过,制粒时用过24目和18目筛网,整粒分别是30目和20目,可压出来的片子都有麻点,18目制粒的好点,但也有,粘合剂加的也不多,是不是还是干燥后颗粒太硬了,干燥失重为4%左右,请大家分析下原因,看问题出在那,有什么解决的办法???
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shengzhaow

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你说的是麻点,如果不是颜色引起的,那主要是颗粒过硬,原因可能是粘合剂加入后搅拌时间不够,粘合剂分散不均匀,部分颗粒过硬;还有可能是粘合剂太黏,所制颗粒干燥后硬度太大。你要从粘合剂着手解决问题。尽可能的有些细分。
18楼2012-04-18 16:52:59
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普通回帖

畸笈叟

木虫 (小有名气)

★ ★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-18 18:28:21
出现麻点有可能是以下几种情况:润滑剂和粘合剂用量不当,颗粒引湿受潮,大小不匀,粗粒或细粉过多,冲头表面粗糙或刻字太深,机器异常。
2楼2012-04-17 15:52:44
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 畸笈叟 at 2012-04-17 15:52:44:
出现麻点有可能是以下几种情况:润滑剂和粘合剂用量不当,颗粒引湿受潮,大小不匀,粗粒或细粉过多,冲头表面粗糙或刻字太深,机器异常。

现在能排除冲头表面粗糙或刻字太深,机器异常,您说的太笼统了,呵呵,有没有解决的办法呢?
3楼2012-04-17 16:11:05
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畸笈叟

木虫 (小有名气)

★ ★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-18 18:28:29
润滑剂和粘合剂用量不当:你可以多加一点润滑剂;
颗粒引湿受潮:你用的PVP有一个缺点就是吸湿性强,是不是PVP加多了;
大小不匀,粗粒或细粉过多:这个就是你制粒和整粒的过程需要控制的了。
4楼2012-04-17 16:20:09
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sxiaofeg

木虫 (著名写手)

★ ★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-18 18:28:35
可能是粘合剂加多了,可以过大过硬
能够不变,有时候是一种最难得的幸福!
5楼2012-04-17 16:30:20
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

★ ★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-18 18:28:40
初步判断是粘合剂较多,颗粒较硬,不能干燥的水分太低,否则会很难压片。
吃药要多喝水,利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
6楼2012-04-17 16:44:59
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 畸笈叟 at 2012-04-17 16:20:09:
润滑剂和粘合剂用量不当:你可以多加一点润滑剂;
颗粒引湿受潮:你用的PVP有一个缺点就是吸湿性强,是不是PVP加多了;
大小不匀,粗粒或细粉过多:这个就是你制粒和整粒的过程需要控制的了。

我们通过粉碎和过筛再压片  全部是细粉  相当于直接压片了
几乎没有麻点了 可这样是不行的啊
7楼2012-04-17 16:57:12
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by sxiaofeg at 2012-04-17 16:30:20:
可能是粘合剂加多了,可以过大过硬

粘合剂加的很少了
8楼2012-04-17 17:00:33
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by smartrhino at 2012-04-17 16:44:59:
初步判断是粘合剂较多,颗粒较硬,不能干燥的水分太低,否则会很难压片。

如果按照比例加的话  我们少加了1kg呢  水分4%  压片正常
9楼2012-04-17 17:02:05
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畸笈叟

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by 福杰608 at 2012-04-17 16:57:12:
我们通过粉碎和过筛再压片  全部是细粉  相当于直接压片了
几乎没有麻点了 可这样是不行的啊

那就有可能是你的润滑剂加少了,或者PVP加多了。你可以逐个因素逐个排除。
10楼2012-04-17 17:02:55
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