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keven7928至尊木虫 (知名作家)
水手
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那位高手知道生物利用度和生物等效性的来历
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| 如题那位高手知道生物利用度和生物等效性的来龙去脉？多谢！有参考文献更好 |
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版面费该交吗
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基金正文30页指的是报告正文还是整个申请书
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面上可以超过30页吧？
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白水6177
木虫 (小有名气)
- 应助: 72 (初中生)
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- 散金: 100
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- 专业: 药物代谢与药物动力学
【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
keven7928: 金币+10, ★★★很有帮助 2012-04-13 23:21:21
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FDA Guidance “For two orally administered drug products to be bioequivalent, the active drug ingredient or active moiety in the test product must exhibit the same rate and extent of absorption as the reference drug product (see 21 CFR 320.1(e) and 320.23(b))” |
2楼2012-04-13 14:03:04