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keven7928至尊木虫 (知名作家)
水手
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[求助]
那位高手知道生物利用度和生物等效性的来历
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| 如题那位高手知道生物利用度和生物等效性的来龙去脉？多谢！有参考文献更好 |
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白水6177
木虫 (小有名气)
- 应助: 72 (初中生)
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
keven7928: 金币+10, ★★★很有帮助 2012-04-13 23:21:21
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keven7928: 金币+10, ★★★很有帮助 2012-04-13 23:21:21
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FDA Guidance “For two orally administered drug products to be bioequivalent, the active drug ingredient or active moiety in the test product must exhibit the same rate and extent of absorption as the reference drug product (see 21 CFR 320.1(e) and 320.23(b))” |
2楼2012-04-13 14:03:04