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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 胶囊剂中颗粒的水分含量限度是多少？
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啄木鸟swc

银虫 (小有名气)

[求助] 胶囊剂中颗粒的水分含量限度是多少？

现在在做胶囊剂的质量评价，想问一下填充到胶囊壳中的颗粒的水分含量限度是多少呢？我的药是西药，直接颗粒灌装的胶囊，望帮忙！
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1楼 2012-04-11 21:16:38
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

congxinzi

银虫 (初入文坛)

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★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-21 18:46:33
据不同的药剂指标不一定，一般的都是3%—5%左右，还有根据囊壳的质量
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为了温饱奋斗一辈子！
4楼2012-04-13 12:45:28
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普通回帖

839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-21 18:46:21
一般根据药物性质有所不同，常规在3%左右，太高胶囊壳会软化，太低，有可能会胶囊壳干裂等
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2楼2012-04-12 13:45:20
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luwangxing

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-21 18:46:27
居然说我的是灌水帖，郁闷。在我的印象中好像最高不超过9%
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3楼2012-04-12 23:39:28
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feidalchan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-21 18:46:38
各个厂家有自己的标准，不同药品对应的国家标准也不尽相同，这个还是去查查你这样品对应的国标才比较妥当。
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5楼2012-04-13 15:40:54
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billy96406

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-21 18:46:44
中药胶囊剂的颗粒水分要求是9.0%.西药的要根据你的工艺和产品特点来确定的
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6楼2012-04-13 17:43:05
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智慧白丁

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-21 18:46:51
水分  硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超出9.0%。
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你若安好，我们结婚！
7楼2012-04-21 11:05:23
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qiute621

铜虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3q 2012-04-21 18:46:56
2%-5%之间吧，太小容易颗粒不稳，太大对稳定性不利
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我像只鱼儿自由自在地游
8楼2012-04-21 14:46:46
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sqdjack

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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这具体要通过试验结果看的，通常3%左右，干一点没有什么大的关系，但是太潮了不行。
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9楼2012-04-27 13:32:22
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daiwu

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

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一般情况下原药的性质不同而有所不同，常规在3%左右，但我做过原料水份是3~6%直接分装也没关系,太高胶囊壳会软化;太低有会胶囊壳易破,不利于下道工序的生产.总之只要好充填,后道能生产,药口在效期内质量不发生变化,应不会有大问题.
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10楼2012-04-27 13:49:59
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