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胶囊剂中颗粒的水分含量限度是多少?
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啄木鸟swc
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胶囊剂中颗粒的水分含量限度是多少?
现在在做胶囊剂的质量评价,想问一下填充到胶囊壳中的颗粒的水分含量限度是多少呢?我的药是西药,直接颗粒灌装的胶囊,望帮忙!
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2012-04-11 21:16:38
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一般情况下原药的性质不同而有所不同,常规在3%左右,但我做过原料水份是3~6%直接分装也没关系,太高胶囊壳会软化;太低有会胶囊壳易破,不利于下道工序的生产.总之只要好充填,后道能生产,药口在效期内质量不发生变化,应不会有大问题.
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10楼
2012-04-27 13:49:59
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q
2012-04-21 18:46:21
一般根据药物性质有所不同,常规在3%左右,太高胶囊壳会软化,太低,有可能会胶囊壳干裂等
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2楼
2012-04-12 13:45:20
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luwangxing
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q
2012-04-21 18:46:27
居然说我的是灌水帖,郁闷。在我的印象中好像最高不超过9%
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2012-04-12 23:39:28
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congxinzi
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q
2012-04-21 18:46:33
据不同的药剂指标不一定,一般的都是3%—5%左右,还有根据囊壳的质量
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为了温饱奋斗一辈子!
4楼
2012-04-13 12:45:28
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