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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 阿托
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sammayyan

银虫 (小有名气)

[求助] 阿托

我现在做阿伐拖他汀钙，有关物质方法的耐用性太差，温度，PH值稍有变化都对它有影响怎么办，这个方法还能持续用下去吗
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1楼 2012-04-08 08:39:41
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sammayyan

银虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by ltxin2009 at 2012-04-09 09:53:41:
试试USP的条件吧，色谱柱也用药典上推荐的，我们做的还可以，杂质B（非对映体）和主峰能分开。

你们保证B分开的同时，C的分离度可以达到吗，我们也试过USP的条件好像也不是很好，我们试过好多条件都是B分开了，C分不开或者是C分开了，B分不开，我们最后是在低温下才能使两个分离度同时达到，刚开始做几个月的研发，快被折腾死了，都快没信心做下去了
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12楼2012-04-10 22:03:45
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-08 19:33:32
色谱条件再针对性调整一下吧，比如说控温，缓冲盐等。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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守候在风中的宁静。
2楼2012-04-08 15:01:57
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taoyuanjing

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-08 19:33:21
你所说的稍有变化是多大，能不能容易控制，如果容易控制，就可以用啊，
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3楼2012-04-08 16:45:38
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sammayyan

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by taoyuanjing at 2012-04-08 16:45:38:
你所说的稍有变化是多大，能不能容易控制，如果容易控制，就可以用啊，

也不是很好控制，按照我们定的质量标准调的PH值，经常是分不开的，我得加点缓冲液或者乙腈才能使前后的两个杂质分离度都达到，而且所加的量都得按经验来加
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4楼2012-04-08 20:32:51
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