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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 阿托
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sammayyan

银虫 (小有名气)

[求助] 阿托

我现在做阿伐拖他汀钙，有关物质方法的耐用性太差，温度，PH值稍有变化都对它有影响怎么办，这个方法还能持续用下去吗
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刘氏药业

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1楼 2012-04-08 08:39:41
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-08 19:33:32
色谱条件再针对性调整一下吧，比如说控温，缓冲盐等。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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守候在风中的宁静。
2楼2012-04-08 15:01:57
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taoyuanjing

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-08 19:33:21
你所说的稍有变化是多大，能不能容易控制，如果容易控制，就可以用啊，
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3楼2012-04-08 16:45:38
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sammayyan

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by taoyuanjing at 2012-04-08 16:45:38:
你所说的稍有变化是多大，能不能容易控制，如果容易控制，就可以用啊，

也不是很好控制，按照我们定的质量标准调的PH值，经常是分不开的，我得加点缓冲液或者乙腈才能使前后的两个杂质分离度都达到，而且所加的量都得按经验来加
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4楼2012-04-08 20:32:51
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bbcsz

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-09 10:56:34
温度影响大的话，用柱温箱控温。
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5楼2012-04-08 21:15:24
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sammayyan

银虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by bbcsz at 2012-04-08 21:15:24:
温度影响大的话，用柱温箱控温。

开始低温可以提高分离度，后面低温就会出现基线不平，一开始我都是把柱子放在冰水里，然后出完主峰拿出来，有时候还要用吹风机把他吹热，这样基线才能正常，不会出现很大的锯齿状波动
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6楼2012-04-08 21:42:26
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小狼851226

木虫 (正式写手)
★
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-09 10:56:45
色谱条件不好，需要重新摸索。
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7楼2012-04-09 06:39:20
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-09 10:56:52
试试USP的条件吧，色谱柱也用药典上推荐的，我们做的还可以，杂质B（非对映体）和主峰能分开。
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8楼2012-04-09 09:53:41
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-09 10:57:00
按USP标准严格重复一下，上药典的方法还是经得住各个条件在一定范围内的微小变化的，做分析，每个环节都要注意！
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gwmgyp
9楼2012-04-09 10:22:53
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advise001

禁虫 (小有名气)
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 应助指数-1, 应助指数收回 2012-04-09 12:51:43
本帖内容被屏蔽
10楼2012-04-09 11:38:30
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