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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 阿托
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sammayyan

银虫 (小有名气)

[求助] 阿托

我现在做阿伐拖他汀钙，有关物质方法的耐用性太差，温度，PH值稍有变化都对它有影响怎么办，这个方法还能持续用下去吗
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1楼 2012-04-08 08:39:41
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夜色纯白

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sammayyan: 金币+2 2012-04-09 21:33:03
如果有药典方法，尽可能使用药典方法进行检测，一般情况下药典方法还是有一定的耐用性的，而且一般药监局或是FDA在仲裁你的结果的时候都是以法定方法为准。另外i，根据你说的情况，你的分析方法耐用性非常差，那又如何保证该方法能够顺利应用于QC放行检测呢？
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11楼2012-04-09 15:19:52
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-08 19:33:32
色谱条件再针对性调整一下吧，比如说控温，缓冲盐等。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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守候在风中的宁静。
2楼2012-04-08 15:01:57
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taoyuanjing

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-08 19:33:21
你所说的稍有变化是多大，能不能容易控制，如果容易控制，就可以用啊，
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3楼2012-04-08 16:45:38
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sammayyan

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by taoyuanjing at 2012-04-08 16:45:38:
你所说的稍有变化是多大，能不能容易控制，如果容易控制，就可以用啊，

也不是很好控制，按照我们定的质量标准调的PH值，经常是分不开的，我得加点缓冲液或者乙腈才能使前后的两个杂质分离度都达到，而且所加的量都得按经验来加
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4楼2012-04-08 20:32:51
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