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【课件】药品注册管理（AODR）
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药品注册管理的内容 定义新药，明确药品注册范围； 明确新药注册集中于中央政府卫生行政部门（或有关部门）专门机构负责审批注册； 规定申请和审批程序； 规定申请者必须提交的研究资料； 制定各项试验研究指南； 实行GLP和GCP     [ 来自科研家族 珊瑚岛 ] |
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2012-03-26 20:15:41, 1.45 M
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