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片子腰裂（异型片）
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请教各位大虾： 主药：50% 填充剂(MCC)：30% 崩解剂：CMC-Na 硬脂酸镁：适量 微粉硅胶 适量 工艺：干法制粒 之前片重为500mg，圆型有刻痕，没有裂缝；现在800mg，胶囊型片子，顶部（表面）出现细长裂缝（方向平行于片子较长的边）；压片力高或低均出现裂缝；压片速度高或低也如此；包衣后裂缝变得明显（50%乙醇为包衣液）但是脆碎度均合格（200rpm） 注：主药遇水转晶，必须干法；流动性很差，也不能直压； 片重必须为800~~（高一点低一点都不行） 本来就要放大中试了，结果出现这种问题，请大虾指教，谢谢啦！！！ |
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zhoudeli
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2楼2012-03-20 20:58:47