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新虫 (初入文坛)

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专业: 药物分析

[求助] 溶解糖衣的方法

由于糖衣的影响使溶出的RSD很大，但又不能去掉包衣后再做。那么有没有一种物质，可以使糖衣迅速溶解，而对主成分不影响呢？

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1楼2012-03-16 13:48:29

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GC6890N

至尊木虫 (著名写手)

将

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专业: 马克思主义哲学

★ ★
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-03-19 16:58:40
mouse103: 金币+1, 谢谢 2012-03-19 17:02:09

思路1：新药研发中对溶出的要求逐渐提高，药典中提到了几种溶剂（如水、酸水、缓冲盐），还可加入适量的表面活性剂，如SDS等，比较哪种适合。
思路2：与原研药物做比较，各溶出条件下，溶出结果，RSD值等有无差别。若存在差别，应考虑原研药品工艺与您的不同。

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6楼2012-03-18 21:09:56

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kuanghua

铜虫 (著名写手)

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【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-03-17 23:53:45

1、是不是已知确证是糖衣引起的溶出RSD偏大？是不是做过包衣的、未包衣的溶出比较？
2、即使我们找到了去除片子糖衣的方法，是不是问题就真的没有了呢？个人不这么认为，理由：溶出测定结果的RSD是好看了，但在病人体内的真实溶出会因为我们这样做而变好吗？
真要这么做的话，最好找些权威一点的资料，请教相关专家！
个人没做过这方面工作，不当之处，请斧正，谢谢

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2楼2012-03-16 18:30:34

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