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含含2113

新虫 (初入文坛)

[求助] 溶解糖衣的方法

由于糖衣的影响使溶出的RSD很大,但又不能去掉包衣后再做。那么有没有一种物质,可以使糖衣迅速溶解,而对主成分不影响呢?
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GC6890N

至尊木虫 (职业作家)

★ ★
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-03-19 16:58:40
mouse103: 金币+1, 谢谢 2012-03-19 17:02:09
思路1:新药研发中对溶出的要求逐渐提高,药典中提到了几种溶剂(如水、酸水、缓冲盐),还可加入适量的表面活性剂,如SDS等,比较哪种适合。
思路2:与原研药物做比较,各溶出条件下,溶出结果,RSD值等有无差别。若存在差别,应考虑原研药品工艺与您的不同。
gc
6楼2012-03-18 21:09:56
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kuanghua

铜虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-03-17 23:53:45
1、是不是已知确证是糖衣引起的溶出RSD偏大?是不是做过包衣的、未包衣的溶出比较?
2、即使我们找到了去除片子糖衣的方法,是不是问题就真的没有了呢?个人不这么认为,理由:溶出测定结果的RSD是好看了,但在病人体内的真实溶出会因为我们这样做而变好吗?
真要这么做的话,最好找些权威一点的资料,请教相关专家!
个人没做过这方面工作,不当之处,请斧正,谢谢
2楼2012-03-16 18:30:34
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kuanghua

铜虫 (著名写手)


zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-03-17 23:53:56
改善包衣处方、包衣工艺等可能可取……
3楼2012-03-16 18:32:11
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qxm2005

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-03-17 23:54:06
含含2113: 金币+1 2012-03-22 13:16:57
1.影响RSD的因素很多,正如楼上所说只弟,你要确定是否是糖衣造成,其他的如均匀性,温度,高度等的影响可以忽略。
2.如确定是糖衣,可以改变配方来改变RSD,但你的均匀是首先要保证的
4楼2012-03-17 08:52:23
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