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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 高湿试验，饱和KNO3湿度太高
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liulijuan3655

银虫 (小有名气)

[求助] 高湿试验，饱和KNO3湿度太高

大家好，最近做稳定性试验高湿部分，配制饱和KNO3溶液，在密闭干燥器内做的，温湿度表显示湿度99%，温度是25，不符合90+5的规定啊！开始以为是温湿度表坏了，就拿去校正了，还是不行。指导原则上说92.5%，真的那么准确吗？为什么我做不到？是干燥器太小吗？谢谢
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1楼 2012-03-07 10:18:28
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liulijuan3655

银虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-03-07 13:09:40:
既然这么较真的话，那达到这个湿度的前提条件应满足温度与溶液饱和这两个因素才行，我个人认为能达到90%以上的湿度就可以了，目的不就是考察样品对高湿条件下的吸湿、潮解等信息吗，不用那么的精确，这点误差不会 ...

谢谢！！不是我要较真，是第一次做药品注册，没有人指导，自己摸索，就成这个样子的啦！对什么都不放心。温度和饱和都达到了，放在25度恒温箱里，溶液中有固体。我是觉得99%下吸湿可能大于5%，如果90%湿度下不超过5%，那么我们的产品不就可以说不易潮解吗，如果从99%直接过渡到75%，可能造成没有对产品吸湿性进行准确的研究。不过看了大家的指导，我放心多了！谢谢
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14楼2012-03-08 08:12:04
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
没有测过，都是直接用。
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2楼2012-03-07 11:32:02
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lichunming106

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-03-07 16:03:14
楼主研究的真透彻，但是我们一般都是按照中国药典放置条件进行稳定性试验，从来没去测湿度
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宁静致远
3楼2012-03-07 12:40:53
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839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-03-07 20:15:00
一般不会去测定的，是不是没有达到饱和程度啊
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4楼2012-03-07 13:01:32
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