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曾被收回GMP证书的十三家企业全貌
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应部分战友建议,有的企业经过整顿又重获证书,修改了题目为“曾“被收回 部分内容转自SFDATC 国家局公布9家: 1 齐齐哈尔第二制药有限公司 GMP证、药品生产许可证 2006.05.20 生产销售假药亮菌甲素,造成多人死亡 小容量注射剂二车间(含激素类) F2909 132个 2 四川康定金珠制药有限责任公司 GMP证 2006.07.04 该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求 片剂、丸剂、煎膏剂 川F0102 47个 3 金陵药业股份有限公司利民制药厂 GMP证 2006.07.04 该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求 胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、片剂、滴眼剂、茶剂 ;滴鼻剂 D1412;皖G0093 83个 4 侯马霸王药业有限公司 GMP证 2006.07.26 该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求 小容量注射剂(含激素类) G3619 111个 5 北海集琦方舟基因药业有限公司 GMP证 2006.07.26 该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求 重组人粒细胞集落刺激因子注射液生产车间;重组人粒细胞集落刺激因子 A0159;F3097 3个 6 安徽华源生物药业有限公司 GMP证(大容量注射剂) 2006.10.16 生产销售劣药欣弗,造成多人死亡 大容量注射剂(一车间);片剂(含激素类)、胶囊剂 D1440;皖F0076 146个 停产整顿 7 李时珍医药集团有限公司 GMP证(鄂E0018) 2006.12.07 该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求 气雾剂 ;酒剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(内服、外用)、丸剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂、露剂、合剂、搽剂、酊剂;气雾剂 鄂E0017;鄂E0018;鄂G0194 207个 8 广东佰易药业有限公司 血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(PH4)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白)。; 证书编号 F3096 22个 9 海口***制药有限公司(以下是其全部GMP证书,具体收回那几张未证实) D1303 片剂、胶囊剂、颗粒剂 C0920 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(头孢菌素类) D1819 冻干粉针剂(含抗肿瘤药物)、粉针剂、小容量注射剂 琼F0011 原料药(头孢匹胺钠、盐酸尼莫斯汀、甲磺酸帕沙星) 琼G0057 软胶囊剂 H3894 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(头孢菌素类);粉针剂(含青霉素类)、冻干粉针剂(含青霉素类)、小容量注射剂 注册产品274个 各地方局公布4家 10 河南华利药业有限责任公司 GMP证 2006.07.03 擅自变更药品包装、标签说明书 大容量注射剂(201车间);小容量注射剂;片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料;大容量注射剂(202车间);大容量注射剂 D1496;E2159;豫F0082;H3859;H3902 149个 停产整顿和收回违规产品 11 廊坊市永光制药厂 GMP证 2006.10.13 12 石家庄市瑞生药业有限公司 GMP证(口服液) 口服液;小容量注射剂 C0983;G3455 13 重庆东田药业 GMP证 片剂、胶囊剂、颗粒剂 渝E0006 |
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