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lizhi820701

金虫 (正式写手)


[资源] 曾被收回GMP证书的十三家企业全貌

应部分战友建议,有的企业经过整顿又重获证书,修改了题目为“曾“被收回
部分内容转自SFDATC
国家局公布9家:
1
齐齐哈尔第二制药有限公司
GMP证、药品生产许可证
2006.05.20
生产销售假药亮菌甲素,造成多人死亡
小容量注射剂二车间(含激素类)
F2909
132个

2
四川康定金珠制药有限责任公司
GMP证
2006.07.04
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求
片剂、丸剂、煎膏剂
川F0102
47个

3
金陵药业股份有限公司利民制药厂
GMP证
2006.07.04
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求
胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、片剂、滴眼剂、茶剂 ;滴鼻剂
D1412;皖G0093
83个

4
侯马霸王药业有限公司
GMP证
2006.07.26
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求
小容量注射剂(含激素类)
G3619
111个

5
北海集琦方舟基因药业有限公司
GMP证
2006.07.26
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求
重组人粒细胞集落刺激因子注射液生产车间;重组人粒细胞集落刺激因子
A0159;F3097
3个

6
安徽华源生物药业有限公司
GMP证(大容量注射剂)
2006.10.16
生产销售劣药欣弗,造成多人死亡
大容量注射剂(一车间);片剂(含激素类)、胶囊剂
D1440;皖F0076
146个 停产整顿

7
李时珍医药集团有限公司
GMP证(鄂E0018)
2006.12.07
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求
气雾剂 ;酒剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(内服、外用)、丸剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂、露剂、合剂、搽剂、酊剂;气雾剂
鄂E0017;鄂E0018;鄂G0194
207个

8
广东佰易药业有限公司
血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(PH4)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白)。;
证书编号 F3096
22个

9
海口***制药有限公司(以下是其全部GMP证书,具体收回那几张未证实)
D1303
片剂、胶囊剂、颗粒剂
C0920
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(头孢菌素类)
D1819
冻干粉针剂(含抗肿瘤药物)、粉针剂、小容量注射剂
琼F0011
原料药(头孢匹胺钠、盐酸尼莫斯汀、甲磺酸帕沙星)
琼G0057
软胶囊剂
H3894
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(头孢菌素类);粉针剂(含青霉素类)、冻干粉针剂(含青霉素类)、小容量注射剂
注册产品274个

各地方局公布4家
10
河南华利药业有限责任公司
GMP证
2006.07.03
擅自变更药品包装、标签说明书
大容量注射剂(201车间);小容量注射剂;片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料;大容量注射剂(202车间);大容量注射剂
D1496;E2159;豫F0082;H3859;H3902
149个 停产整顿和收回违规产品

11
廊坊市永光制药厂
GMP证
2006.10.13

12
石家庄市瑞生药业有限公司
GMP证(口服液)
口服液;小容量注射剂
C0983;G3455

13
重庆东田药业
GMP证
片剂、胶囊剂、颗粒剂
渝E0006
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yyct1984

金虫 (正式写手)


★★★ 三星级,支持鼓励

恐怖啊,假药.....
2楼2007-03-08 15:37:18
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cunge

银虫 (初入文坛)


11
廊坊市永光制药厂
GMP证
2006.10.13

永光制药厂,台湾企业,原来有台湾食用油大王***和美籍华人***所建,公司设施先进,是较早通过GMP的企业(1998),但从成立之日起,就从未盈利,后转手给台湾大洋公司,也未有起色,因此公司每况愈下,管理松散,以至...

公司迅速于10日后要回证书,呵呵
经营范围:滴眼剂,配套原料药车间

楼住既然是全貌,就应该多写一点吗,否则有偷工减料之闲啊
3楼2007-03-11 15:27:23
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hfchenxu

木虫 (正式写手)


听说上述有的企业又开始生产了。
4楼2007-03-11 16:54:26
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