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632295417

木虫 (正式写手)

[交流] 颗粒剂的成型率问题 已有3人参与

请大虫们帮助,颗粒剂的成型率是怎么计算的啊,多少算是合格呢?
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坚强勇敢的活着
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jingjing$

金虫 (小有名气)

★
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xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-27 22:54:56
成型率?恕我无知,我未曾听过……你是说制粒能够得到比较好的颗粒的量么?
2楼2012-02-27 22:50:15
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sycaicai

木虫 (小有名气)

★
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xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-29 17:55:20
药典不是有规定颗粒剂的细粉量吗?根据规定再制定自己的内控限度。
3楼2012-02-28 08:42:18
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632295417

木虫 (正式写手)

引用回帖:
楼: Originally posted by jingjing$ at 2012-02-27 22:50:15:
成型率?恕我无知,我未曾听过……你是说制粒能够得到比较好的颗粒的量么?

有的文献上有考察这项指标的,好像类似于药典上的粒度检查
坚强勇敢的活着
4楼2012-02-28 18:43:09
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632295417

木虫 (正式写手)

引用回帖:
楼: Originally posted by sycaicai at 2012-02-28 08:42:18:
药典不是有规定颗粒剂的细粉量吗?根据规定再制定自己的内控限度。

是的,药典上规定不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒及粉末总和不得过15%,我想请问一下,这个百分之十五是怎么计算的?是过筛后得到的颗粒比上干燥后的颗粒总重,还是过筛后得到的颗粒比上整粒后的颗粒重?
我纠结这个问题好长时间了,求解答,谢谢
坚强勇敢的活着
5楼2012-02-28 18:51:11
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sycaicai

木虫 (小有名气)

★
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xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-29 17:55:26
这个15%是你取样总量的15%,比如取样100g,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒及粉末总和不得过15g。我们是这样做的。
6楼2012-02-29 09:28:22
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ywfabcd

金虫 (正式写手)

★
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引用回帖:
6楼: Originally posted by sycaicai at 2012-02-29 09:28:22:
这个15%是你取样总量的15%,比如取样100g,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒及粉末总和不得过15g。我们是这样做的。

是的,一般都是这样操作的
7楼2012-02-29 15:03:01
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632295417

木虫 (正式写手)

引用回帖:
楼: Originally posted by sycaicai at 2012-02-29 09:28:22:
这个15%是你取样总量的15%,比如取样100g,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒及粉末总和不得过15g。我们是这样做的。

哦,了解了,谢谢
坚强勇敢的活着
8楼2012-03-01 19:54:46
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632295417

木虫 (正式写手)

引用回帖:
楼: Originally posted by ywfabcd at 2012-02-29 15:03:01:
是的,一般都是这样操作的

谢谢
坚强勇敢的活着
9楼2012-03-01 19:55:11
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