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美国药品分析实验室CGMP的实施和操作.ppt
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下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/23286401.html 讲座内容 • 建立和管理 CGMP的分析实验室 • CGMP实验室的SOP • 原始数据的记录和管理 • 标样的建立, 要求和管理 • 质量标准的设定和要求 • 测试分析方法的产生和验证 • 产品稳定性试验的程序和实施 • 分析测试仪器的校准和管理 • 如何处理超标/低标的测试结果 • FDA对实验室CGMP现场检查和注意事项 • 介绍FDA的 • 问题和答议 • 介绍超效液相分析色谱仪 |
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2012-02-27 13:17:02, 946.5 K
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