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片剂成品水分控制已有5人参与
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最近做一个仿制药，普通片，进口标准中规定片剂水分不超过4.0%，而USP标准中并未规定此项目。某企业前段时间审评意见下来，建议将片剂水分控制在2.0%！ 我很是纳闷！为什么片剂成品中还要控制水分，有高手可以指点下 |
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vezno
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2楼2012-02-22 09:13:36