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SFDA:关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知（急件）
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SFDA在官方网站的紧急通知，大家注意了 http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W945325/A64018462.html |
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国家食品药品监督管理局修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项 -------------------------------------------------------------------------------- 根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息，国家食品药品监督管理局药品评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例，所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用，国家食品药品监督管理局于2007年2月15日发出通知，对头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项进行修订。 《通知》指出，药品生产企业应按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。（2007.02.26） 值得关注啊！ |
2楼2007-02-26 19:20:01