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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 新药质量标准要怎么制定啊？没有思路啊，新手上路请高手指点
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mhx000

金虫 (正式写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by yugijiang at 2012-06-27 13:05:17
请查看ich的指南吧

嗯，我试试，谢谢哈
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11楼2012-06-27 14:39:18
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mhx000

金虫 (正式写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 鱼爱哈根达斯 at 2012-06-21 18:43:56
参考同样药物或者国外已上市的药物来做。质量标准的项目一般都有固定格式的，按照固定的格式来定。再参照药典附录的相关要求来确定限度值，然后结合该药进行限度值的确定。

嗯，谢谢哈~
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12楼2012-06-27 14:40:00
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鱼爱哈根达斯

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
12楼: Originally posted by mhx000 at 2012-06-27 14:40:00
嗯，谢谢哈~...

不客气~你不给我金币…… 偶是可怜的小虫虫~
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脚踏实地
13楼2012-06-28 19:48:18
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