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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 注射用蔗糖
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targeting

金虫 (小有名气)

[求助] 注射用蔗糖

目前手头上有一个项目，用到了蔗糖，作为冻干保护剂，请问大家国内有没有注射级的蔗糖？在网上找了很久都没有找到，
药用的蔗糖：也只有湖南尔康，云南勐永，有，但是感觉应该都是辅料级别的，
有人知道，有原料药级别的么？如果有，还请推荐一下，给一下他们的联系方式
国外好像是malbaker有符合USP的蔗糖，但是没有进口注册证，国外有好的蔗糖，也请大家推荐下，
在这里谢过啦！
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1楼 2012-02-06 11:41:43
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
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zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-06 14:40:48
targeting(金币+2): ★有帮助 2012-02-11 19:27:44
药用的蔗糖：也只有湖南尔康，云南勐永——再按USP做个内控标准就可以了
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2楼2012-02-06 13:56:55
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

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从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-02-06 21:08:19
targeting(金币+2): ★有帮助 2012-02-11 19:28:02
一般的内控标准未必可以，建议先查阅一下相关资料，是否会引起不良反应，什么杂质有可能引起不良反应，对该特定杂质内控。并参照其他注射级辅料标准制定标准。
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守候在风中的宁静。
3楼2012-02-06 16:48:33
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einorain

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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targeting(金币+5): ★有帮助 2012-02-11 19:28:23
对于非注射用蔗糖需要进行精制研究，确定相关的精制方法并进行验证，方可用于注射给药途径。在这方面我们已经申报的几个品种了。
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4楼2012-02-06 17:21:06
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targeting

金虫 (小有名气)
楼上的能不能详细的说一下，如何精制么，重新结晶一下么？
我觉得关键就是内毒素的重新评估是么？
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5楼2012-02-07 09:51:21
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