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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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hswdg

木虫 (小有名气)

[交流] 药品批文大整肃 剩6%存活率 ,怎么办呀!天那!

  “有关部门正在酝酿大幅压缩药品批号,现有的16万种药品批号将压缩到7000至10000种。”,一位知情人士日前向记者透露,“以中国的医疗市场需求测算,7000种药品足够了。”这意味着,目前的药号将只有6%左右的存活率。

  “药监局成立以前,中国只有1.7万种药品。国家药监局成立至今的九年时间,药品批文数量暴涨,达到16万种。这些年药品审批过多、过滥,这是引发药品市场混乱、价格高居不下、质量事故频发的一个重要源头。”该人士告诉记者。

  中国化学制药工业协会周燕向记者证实,近日也已听到此说法,但尚未见到相关文件。

  据披露,被业内人士普遍认为是药品批文大裁减的预警信号始于今年1月,新从江西省药监局提拔到国家药监局任副局长的吴浈在杭州召开“2007年全国药品注册工作会议”时指出,药品注册现场核查、药品批准文号普查、药品再注册工作成为今年药品注册工作重点。

  “药监局的这一表态实际上已经很明确了。这次核查必然会使大量弄虚作假的药品研制的问题浮出水面,药品批号普查、药品再注册等手段就是对已上市药品批文的大清理。

  据一位药厂人士透露,与他们熟识的国内多家药厂都面临着相同的“难关”:执行核查的药监部门把“自行撤销药品批号”的数目指标都分摊到各家药厂的头上;如果自己不撤销批号,药监部门将到厂内进行极为严格、细致的核查,发现申报材料造假的,一律撤销。

  “这一政策将直接导致大量中小药企倒闭、出局。”南方一家药厂的高层人士分析认为,“原先每个药厂手里都有大量药号,为的是应付药品市场激烈的竞争。比如,这几个品种不好卖了,药厂就可以马上调整换另外几个品种,投放市场。现在把手里的药号都撤销了,药厂没有了灵活调整的能力,还怎么在市场上存活?”

  他认为,中国药业的大洗牌时代将要降临。

  “单纯强调‘帮企业办事,促经济发展’,没有把保障公众用药安全这一中心任务落实好。”中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪2月8日下午在国务院召开“全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议”时指出过去药品监管工作存在的问题。

  吴仪副总理明确表示:“相关药品监管法规制度不健全、不完善、有漏洞。一些规章规定的程序不严密,解释权和自由裁量权过大。”

  业内亦有传言称新修改的《药品注册管理办法》可能在今年出台。

  而据接近有关高层部门的业内人士指出,今年年内应该不会仓促出台,“新形势下,该法规的修订将极其慎重,不会仓促草就;同时,该法必须报请全国人大常委会审议,这个法的出台过程将不会是短期内能完成的。”(中国经营报)
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xiaoyuzhang

荣誉版主 (知名作家)

优秀版主

早该好好把关,  提高质量了。
10楼2007-02-15 13:02:00
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forbbs

木虫 (著名写手)

这样毫无根据的谣传,没必要相信 担心。
报纸上说吃糖不好,我把糖戒了;报纸上说吸烟不好,我把烟戒了;报纸上说喝酒不好,我把酒戒了;报纸上说有你emuch不好,我TMD把报纸戒了。
2楼2007-02-13 15:05:35
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pharm

至尊木虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by hswdg at 2007-2-13 14:29:
  “有关部门正在酝酿大幅压缩药品批号,现有的16万种药品批号将压缩到7000至10000种。”,一位知情人士日前向记者透露,“以中国的医疗市场需求测算,7000种药品足够了。”

注意了:“种”与“个”是不同的概念。
3楼2007-02-14 10:14:25
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九天客

金虫 (小有名气)

假的真不了,真的假不了,没什么可害怕的吧?
4楼2007-02-14 12:15:07
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