| 查看: 794 | 回复: 9 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
hswdg木虫 (小有名气)
|
[交流]
药品批文大整肃 剩6%存活率 ,怎么办呀!天那!
|
||
|
“有关部门正在酝酿大幅压缩药品批号，现有的16万种药品批号将压缩到7000至10000种。”，一位知情人士日前向记者透露，“以中国的医疗市场需求测算，7000种药品足够了。”这意味着，目前的药号将只有6%左右的存活率。 “药监局成立以前，中国只有1.7万种药品。国家药监局成立至今的九年时间，药品批文数量暴涨，达到16万种。这些年药品审批过多、过滥，这是引发药品市场混乱、价格高居不下、质量事故频发的一个重要源头。”该人士告诉记者。 中国化学制药工业协会周燕向记者证实，近日也已听到此说法，但尚未见到相关文件。 据披露，被业内人士普遍认为是药品批文大裁减的预警信号始于今年1月，新从江西省药监局提拔到国家药监局任副局长的吴浈在杭州召开“2007年全国药品注册工作会议”时指出，药品注册现场核查、药品批准文号普查、药品再注册工作成为今年药品注册工作重点。 “药监局的这一表态实际上已经很明确了。这次核查必然会使大量弄虚作假的药品研制的问题浮出水面，药品批号普查、药品再注册等手段就是对已上市药品批文的大清理。 据一位药厂人士透露，与他们熟识的国内多家药厂都面临着相同的“难关”：执行核查的药监部门把“自行撤销药品批号”的数目指标都分摊到各家药厂的头上；如果自己不撤销批号，药监部门将到厂内进行极为严格、细致的核查，发现申报材料造假的，一律撤销。 “这一政策将直接导致大量中小药企倒闭、出局。”南方一家药厂的高层人士分析认为，“原先每个药厂手里都有大量药号，为的是应付药品市场激烈的竞争。比如，这几个品种不好卖了，药厂就可以马上调整换另外几个品种，投放市场。现在把手里的药号都撤销了，药厂没有了灵活调整的能力，还怎么在市场上存活？” 他认为，中国药业的大洗牌时代将要降临。 “单纯强调‘帮企业办事，促经济发展’，没有把保障公众用药安全这一中心任务落实好。”中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪2月8日下午在国务院召开“全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议”时指出过去药品监管工作存在的问题。 吴仪副总理明确表示：“相关药品监管法规制度不健全、不完善、有漏洞。一些规章规定的程序不严密，解释权和自由裁量权过大。” 业内亦有传言称新修改的《药品注册管理办法》可能在今年出台。 而据接近有关高层部门的业内人士指出，今年年内应该不会仓促出台，“新形势下，该法规的修订将极其慎重，不会仓促草就；同时，该法必须报请全国人大常委会审议，这个法的出台过程将不会是短期内能完成的。”(中国经营报) |
回复此楼» 猜你喜欢
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有116人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
-
标准品的分类和用途，你知道多少？
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
xiaoyuzhang
荣誉版主 (知名作家)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 贵宾: 4.697
- 金币: 19353.7
- 散金: 337
- 红花: 12
- 帖子: 9470
- 在线: 232.5小时
- 虫号: 149441
- 注册: 2005-12-28
- 性别: MM
- 专业: 生物化学
- 管辖: 管理学
10楼2007-02-15 13:02:00
2楼2007-02-13 15:05:35
3楼2007-02-14 10:14:25
4楼2007-02-14 12:15:07
10