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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助：工艺规程和批记录是什么关系？
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yice1983

[交流] 求助：工艺规程和批记录是什么关系？

我们做国外认证，领导说 国外根本就没有工艺规程这个说法，是国内翻译的问题。
但是看了很多资料确实有啊！我厂的工艺规程就是工艺加上生产当中的物料啊等等的规定，指导性的。批记录就是生产现场操作及数据的记录。二者没有矛盾和冲突啊。
哪位能详细解说一下，不胜感激。
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1楼 2007-02-12 11:07:07
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zty_1120

木虫 (正式写手)
补充一点，批生产记录必须服从于工艺规程。一个产品的工艺规程一旦确定，SOP和批生产记录必须符合其规定
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9楼2007-03-09 11:41:58
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ssyy9876

金虫 (小有名气)
工艺规程即是详细的岗位操作法，按工艺规程能生产出产品，批生产记录即记录生产过程参数指标的详细记录，用于产品质量的追溯。
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2楼2007-02-12 11:47:06
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ssyy9876

金虫 (小有名气)
工艺规程即是详细的岗位操作法，按工艺规程能生产出产品，批生产记录即记录生产过程参数指标的详细记录，用于产品质量的追溯。
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3楼2007-02-12 11:47:47
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yice1983

但是我们也有详细的岗位操作SOP嘛。工艺规程是一个全面的，只能这样理解了哦
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4楼2007-02-12 13:07:42
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