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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » [讨论]蒸汽锅炉是否需要做验证！！！
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zhk521

金虫 (小有名气)

[交流] [讨论]蒸汽锅炉是否需要做验证！！！

有的药厂自己有蒸汽锅炉，但没有见过哪家药厂作过蒸汽锅炉的验证！！！
请问各位朋友蒸汽锅炉是否需要作验证！！！
大家怎么看！！！
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有守门员你就不射门吗？
1楼2007-02-12 08:34:22
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CZD1972

木虫 (职业作家)
这个验证什么,又不是与产品质量有关的设备.并且安装时技术监督局验收是很规范的,只要平时做好保养工作就行.
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蒸汽节能、节能设备及超重力请到我的网站讨论：http://www.jngc.net.cn/
2楼2007-02-12 17:22:23
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zhk521

金虫 (小有名气)
我也是这么认为，还需要在做一下水质检测就可以了。
但是我们领导非得要我做一个锅炉的验证，说什么这是新进厂的设备必须要做，所以我这不就来集大家的智慧，来说通我的领导。
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有守门员你就不射门吗？
3楼2007-02-13 08:34:03
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db_123

铜虫 (小有名气)
那你就做个安装确认和运行确认就可以了。
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4楼2007-02-13 19:40:42
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db_123

铜虫 (小有名气)
安装符合要求，所编写的操作SOP可行就ok了。简单搞个应付下就好了散
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5楼2007-02-13 19:44:14
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WINDOW

金虫 (著名写手)
你们领导是对的，确实是所有设备都需要做IQ、OQ。
中国GMP其实也是如此要求，不过只是在检查条款里提到关键设备一定要完成验证而已。但要记得：GMP只是药企的最基本要求！！！
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窗口看世界www.r0209.com
6楼2007-02-13 21:41:06
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