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zhk521

金虫 (小有名气)

[交流] [讨论]蒸汽锅炉是否需要做验证!!!

有的药厂自己有蒸汽锅炉,但没有见过哪家药厂作过蒸汽锅炉的验证!!!
请问各位朋友蒸汽锅炉是否需要作验证!!!
大家怎么看!!!
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有守门员你就不射门吗?
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WINDOW

金虫 (著名写手)

你们领导是对的,确实是所有设备都需要做IQ、OQ。
中国GMP其实也是如此要求,不过只是在检查条款里提到关键设备一定要完成验证而已。但要记得:GMP只是药企的最基本要求!!!
窗口看世界www.r0209.com
6楼2007-02-13 21:41:06
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