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reapple

银虫 (小有名气)

[求助] 【求助】医药公司(卖药)异地建仓库的GSP认证相关问题

各位大侠,请教个问题:
我们医药经销公司,考虑到运输问题想在异地建个仓库,这个异地的仓库GSP认证怎么操作,在法律上允许这样的异地分仓吗?
也就是说我们在沈阳的医药经销公司,想在南方(例如长沙)单纯地建个仓库(为了减免运输费用等),长沙仓库的GSP认证是沈阳药监认证,还是长沙药监认证。还是说这种单纯地异地分仓在法律上根本就不允许。
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-01-30 21:41:14
在长沙注册一个公司呗,应该是长沙管辖
2楼2012-01-30 09:00:11
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reapple

银虫 (小有名气)

引用回帖:
: Originally posted by iamzane at 2012-01-30 09:00:11:
在长沙注册一个公司呗,应该是长沙管辖

我们不想注册公司,因为注册公司是要花很多费用的,就想单建一个仓库。
3楼2012-01-30 09:27:05
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reapple

银虫 (小有名气)

已找到答案:
二、关于开办药品经营企业的仓库问题
  (一)药品经营企业仓库的设置
  开办药品批发企业,必须设置仓库,其条件应符合《办法》和《药品经营质量管理规范》的相关规定。

  开办药品零售企业,属零售连锁经营模式的,其药品配送中心应设置仓库。其条件应符合《办法》和《药品经营质量管理规范》的有关规定。零售连锁属下的药品零售门店,可不设置仓库。

  开办药品零售企业,不属于零售连锁模式的,如果具备可靠的药品供应渠道,售出的药品能够得到及时的补充,可以不设置仓库。但其店内的药品必须在货架上摆放或按规定冷藏存放,不得在其他地方堆放。达不到上述要求的,应按《办法》和《药品经营质量管理规范》有关规定设置仓库。

  (二)对药品经营企业设置仓库的管理
  药品经营企业设置仓库,可以按照药品经营许可事项的变更方式进行所在地址的变更,也可申请增设新库。变更地址的仓库和申请增设的仓库,应符合《办法》和《药品经营质量管理规范》规定的条件并经GSP认证。药品监督管理部门应严格按照《办法》的规定对变更地址和增设的仓库予以核准并标示在《药品经营许可证》中。

  超出《药品经营许可证》发证部门管辖区域设置仓库的,应由企业向拟增加仓库所在地的药品监督管理部门申请,并向《药品经营许可证》注册地药品监督管理部门报告。仓库所在地药品监督管理部门按《办法》和《药品经营质量管理规范》的规定检查核准并进行GSP认证。对经过核准和通过GSP认证后,由仓库所在地药品监督管理部门书面告注册地药品监督管理部门,由注册地药品监督管理部门将新增仓库标示在《药品经营许可证》中。新增仓库,由其所在地药品监督管理部门负责日常监督,并将对其违法违规的查处情况告注册地药品监督管理部门。

  药品经营企业以租赁形式设置的仓库,必须符合《办法》和《药品经营质量管理规范》规定的条件并经GSP认证,其仓库要标示在《药品经营许可证》中。企业应按照《办法》和《药品经营质量管理规范》的有关规定,对所租赁的仓库进行管理并承担管理责任。

  药品监督管理部门应加强药品经营企业仓库设置的监督管理。对假借迁址、增减、租赁仓库之名从事违法经营活动的,必须依法予以查处。
4楼2012-01-30 09:55:17
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)

这个规定,,,,,,是不是有漏洞啊?
5楼2012-01-30 14:33:16
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6楼2012-12-20 18:36:10
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悦己美

新虫 (初入文坛)


内容已删除
7楼2016-11-03 16:09:04
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