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空白丸芯
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大家好,问大家一个问题,通过哪些措施来保证供应商提供的空白丸芯(处方和工艺和我司的一样)与原自制一致或更好(如何描述更好?),有哪些数据可以采集来证实一致或更好(同样,如何判断更好?稳定性?释药慢?快?或其他?)? 我们的研究方案如何实施?考察什么指标?如何判断?从而得出结论:变更前后质量一致。请大家指导下。 |
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