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空白丸芯
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大家好，问大家一个问题，通过哪些措施来保证供应商提供的空白丸芯（处方和工艺和我司的一样）与原自制一致或更好（如何描述更好？），有哪些数据可以采集来证实一致或更好（同样，如何判断更好？稳定性？释药慢？快？或其他？）？ 我们的研究方案如何实施？考察什么指标？如何判断？从而得出结论：变更前后质量一致。请大家指导下。 |
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longwave2楼
2012-01-20 11:46
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江南的竹4楼
2012-01-21 12:21
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