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重庆啤酒与治疗性乙肝疫苗
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重啤疫苗：13年只讲了一个故事 （1）请多肽合成和疫苗设计的人看看 和讨论 ZL 02130738.5(实施例34），即使在1990S，设计原理也只是免疫学里的ABC，实施例的结构确证恐怕是臆想，如果把这种质量的东西做实验，结果。。。。（希望SFDA批准的临床疫苗不是按如此工艺和子虚乌有的标准生产出来的，否则如何对得起那些接受试实验的病人？） （2）科学研究应该宽容失败（治疗乙甘是世界难题，美国花了多少钱，至今没有在HIV的疫苗研制方面取得突破进展） （3）但一项没有取得实效的研究，为何在研究结果未出来的时候能忽悠国家和股民那么多钱，该谁来埋单，是否有人该负责呢？ （4）如何避免类似故事的重演：感谢北大医院的医生们能按事实公开结果！而那些专家或券商。。。。 （5）真正的好药不是媒体和砖家催出来的：阿斯匹林，青蒿素，立普妥 |
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leonumn: 回帖置顶 2012-02-13 00:13:06
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重庆啤酒(600132)周二(7日)开完临时股东大会后，市场人士普遍认为，13年重啤乙肝疫苗神话破灭。出人意料的是，本周三重啤复牌非但没有下跌，相反连续上涨，昨日更是封住了涨停，3天累计涨幅超过24%。莫非重啤乙肝疫苗神话并未终结？ 会议现场黄明贵话中有话 重啤去年12月7日晚披露的数据显示，其子公司佳辰生物研发了13年的乙肝疫苗，临床疗效竟与安慰剂无异！ 第二天(去年12月8日)，重啤复牌后毫无悬念地出现“一”字跌停，随后则连续跌停；直到去年12月21日盘中触及第十个跌停板，才出现了“开板”现象。在此期间，之前重仓重啤的大成基金先是要求重啤停牌，后又要求召开临时股东大会罢免重啤董事长黄明贵。 本周二，重啤临时股东大会在重庆召开。大成提出的“罢董”议案以超过97%的反对票被否。在会议现场，非学医出身的黄明贵未能就“乙肝疫苗到底如何”给予更多解答，仅表示专家组正在讨论治疗用乙肝疫苗安慰剂组临床试验数据偏高的问题，能否进行后续试验将依据4月份总结报告的情况决定。 |
70楼2012-02-13 00:12:56
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leonumn(金币+1):谢谢参与
leonumn(金币+1):谢谢参与
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2003年6月，乙肝疫苗I期临床实验开始，紧接着在2004年11月，乙肝疫苗的I期临床结果出炉，2006年4月启动II期A阶段，于2007年12月出具II期A阶段总结报告，2009年8月前后，II期B阶段北方组的临床实验开始，2010年6月，II期B阶段南方组的实验开始。 “I期主要验证疫苗的安全性，II期主要是验证疫苗的有效性以及探索最佳的剂量，当然，II期B阶段扩大了样本数量。”一位私募人士如是说道。 无论是私募还是公募，通过对II期A阶段长达五年的观察，得出了乙肝疫苗具有三大特点：“时间越长，效果越好；剂量越大，效果越好；停药后无反弹”。 佐证上述结论的“证据”如下：1.II期A阶段48周时没有出现任何一例E抗原转阴的情况，但伴随着时间的推移，在2009年8月出现了大面积的E抗原转阴的情况；2.II期B阶段北方组用药的剂量远远大于II期A阶段，因此II期B阶段在76周时就有大量患者出现E抗原转阴，而II期A阶段出现E抗原转阴的时间大约在172周前后；3.II期A阶段E抗原转阴的人群在停止用药后，截至2011年9月均未出现反弹情况。 不过，由于II期A阶段样本过少，II期B阶段的数据显得更具说服力。 II期B阶段北方组流程包括筛选和注册期（-6周-0周），治疗期（0-28周）和随访期间（28-76周），北方组共招募了360名自愿者，他们将随机分成3组以1：1：1的比例进入安慰剂组、600微克治疗组以及900微克治疗组，一共注射6针，注射时间是在第0周、第4周，第8周，第12周，第20周，第28周，其中，安慰剂组注射的是“空脂质体”。 但出人意料的是，2010年12月8日重庆啤酒披露II期B阶段北方组揭盲数据，其主要疗效指标E抗原转阴/E抗体的血清转换应答率分别为安慰剂组28.2%，600微克治疗组30.0%，900微克治疗组29.1%，这直接导致重庆啤酒迎来了连续九个“一”字跌停。 |
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