| 查看: 6535 | 回复: 86 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
重庆啤酒与治疗性乙肝疫苗
|
|||
|
重啤疫苗：13年只讲了一个故事 （1）请多肽合成和疫苗设计的人看看 和讨论 ZL 02130738.5(实施例34），即使在1990S，设计原理也只是免疫学里的ABC，实施例的结构确证恐怕是臆想，如果把这种质量的东西做实验，结果。。。。（希望SFDA批准的临床疫苗不是按如此工艺和子虚乌有的标准生产出来的，否则如何对得起那些接受试实验的病人？） （2）科学研究应该宽容失败（治疗乙甘是世界难题，美国花了多少钱，至今没有在HIV的疫苗研制方面取得突破进展） （3）但一项没有取得实效的研究，为何在研究结果未出来的时候能忽悠国家和股民那么多钱，该谁来埋单，是否有人该负责呢？ （4）如何避免类似故事的重演：感谢北大医院的医生们能按事实公开结果！而那些专家或券商。。。。 （5）真正的好药不是媒体和砖家催出来的：阿斯匹林，青蒿素，立普妥 |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
beenomics» 猜你喜欢
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
BL21（DE3）出现粗长丝状物
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有126人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- PRL: 计算机模拟显示石墨炔性能胜过石墨烯-ZZ
已经有14人回复
- 成也疫苗，败也疫苗
已经有16人回复
- 重庆啤酒的乙肝疫苗II期临床揭盲 疫苗组与安慰剂组无显著性差异
已经有10人回复
- 体检查出乙肝两对半1、3阳性，这个严重吗？是否需要进行治疗？
已经有5人回复
- 两性手性物质的拆分
已经有5人回复
- 乙肝疫苗大家多长时间打一次。
已经有9人回复
- 【生活经验】一针乙肝加强疫苗针，我差点休克
已经有8人回复
- 【求助】乙肝五项三个抗体全阳性是什么意思?
已经有20人回复
45楼2012-01-10 19:33:03
★
leonumn(金币+1):谢谢参与
leonumn(金币+1):谢谢参与
|
2003年6月，乙肝疫苗I期临床实验开始，紧接着在2004年11月，乙肝疫苗的I期临床结果出炉，2006年4月启动II期A阶段，于2007年12月出具II期A阶段总结报告，2009年8月前后，II期B阶段北方组的临床实验开始，2010年6月，II期B阶段南方组的实验开始。 “I期主要验证疫苗的安全性，II期主要是验证疫苗的有效性以及探索最佳的剂量，当然，II期B阶段扩大了样本数量。”一位私募人士如是说道。 无论是私募还是公募，通过对II期A阶段长达五年的观察，得出了乙肝疫苗具有三大特点：“时间越长，效果越好；剂量越大，效果越好；停药后无反弹”。 佐证上述结论的“证据”如下：1.II期A阶段48周时没有出现任何一例E抗原转阴的情况，但伴随着时间的推移，在2009年8月出现了大面积的E抗原转阴的情况；2.II期B阶段北方组用药的剂量远远大于II期A阶段，因此II期B阶段在76周时就有大量患者出现E抗原转阴，而II期A阶段出现E抗原转阴的时间大约在172周前后；3.II期A阶段E抗原转阴的人群在停止用药后，截至2011年9月均未出现反弹情况。 不过，由于II期A阶段样本过少，II期B阶段的数据显得更具说服力。 II期B阶段北方组流程包括筛选和注册期（-6周-0周），治疗期（0-28周）和随访期间（28-76周），北方组共招募了360名自愿者，他们将随机分成3组以1：1：1的比例进入安慰剂组、600微克治疗组以及900微克治疗组，一共注射6针，注射时间是在第0周、第4周，第8周，第12周，第20周，第28周，其中，安慰剂组注射的是“空脂质体”。 但出人意料的是，2010年12月8日重庆啤酒披露II期B阶段北方组揭盲数据，其主要疗效指标E抗原转阴/E抗体的血清转换应答率分别为安慰剂组28.2%，600微克治疗组30.0%，900微克治疗组29.1%，这直接导致重庆啤酒迎来了连续九个“一”字跌停。 |
3楼2012-01-10 14:04:34
5楼2012-01-10 14:26:45
11楼2012-01-10 15:46:34
200