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重庆啤酒与治疗性乙肝疫苗
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重啤疫苗:13年只讲了一个故事 (1)请多肽合成和疫苗设计的人看看 和讨论 ZL 02130738.5(实施例34),即使在1990S,设计原理也只是免疫学里的ABC,实施例的结构确证恐怕是臆想,如果把这种质量的东西做实验,结果。。。。(希望SFDA批准的临床疫苗不是按如此工艺和子虚乌有的标准生产出来的,否则如何对得起那些接受试实验的病人?) (2)科学研究应该宽容失败(治疗乙甘是世界难题,美国花了多少钱,至今没有在HIV的疫苗研制方面取得突破进展) (3)但一项没有取得实效的研究,为何在研究结果未出来的时候能忽悠国家和股民那么多钱,该谁来埋单,是否有人该负责呢? (4)如何避免类似故事的重演:感谢北大医院的医生们能按事实公开结果!而那些专家或券商。。。。 (5)真正的好药不是媒体和砖家催出来的:阿斯匹林,青蒿素,立普妥 |
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13楼2012-01-10 16:23:47
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leonumn(金币+1):谢谢参与
leonumn(金币+1):谢谢参与
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2003年6月,乙肝疫苗I期临床实验开始,紧接着在2004年11月,乙肝疫苗的I期临床结果出炉,2006年4月启动II期A阶段,于2007年12月出具II期A阶段总结报告,2009年8月前后,II期B阶段北方组的临床实验开始,2010年6月,II期B阶段南方组的实验开始。 “I期主要验证疫苗的安全性,II期主要是验证疫苗的有效性以及探索最佳的剂量,当然,II期B阶段扩大了样本数量。”一位私募人士如是说道。 无论是私募还是公募,通过对II期A阶段长达五年的观察,得出了乙肝疫苗具有三大特点:“时间越长,效果越好;剂量越大,效果越好;停药后无反弹”。 佐证上述结论的“证据”如下:1.II期A阶段48周时没有出现任何一例E抗原转阴的情况,但伴随着时间的推移,在2009年8月出现了大面积的E抗原转阴的情况;2.II期B阶段北方组用药的剂量远远大于II期A阶段,因此II期B阶段在76周时就有大量患者出现E抗原转阴,而II期A阶段出现E抗原转阴的时间大约在172周前后;3.II期A阶段E抗原转阴的人群在停止用药后,截至2011年9月均未出现反弹情况。 不过,由于II期A阶段样本过少,II期B阶段的数据显得更具说服力。 II期B阶段北方组流程包括筛选和注册期(-6周-0周),治疗期(0-28周)和随访期间(28-76周),北方组共招募了360名自愿者,他们将随机分成3组以1:1:1的比例进入安慰剂组、600微克治疗组以及900微克治疗组,一共注射6针,注射时间是在第0周、第4周,第8周,第12周,第20周,第28周,其中,安慰剂组注射的是“空脂质体”。 但出人意料的是,2010年12月8日重庆啤酒披露II期B阶段北方组揭盲数据,其主要疗效指标E抗原转阴/E抗体的血清转换应答率分别为安慰剂组28.2%,600微克治疗组30.0%,900微克治疗组29.1%,这直接导致重庆啤酒迎来了连续九个“一”字跌停。 |
3楼2012-01-10 14:04:34
5楼2012-01-10 14:26:45
11楼2012-01-10 15:46:34














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