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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 药物研发困境？ 研发观念转变？
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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主

[交流] 药物研发困境？ 研发观念转变？ 已有14人参与

在一份奥纬公司的调研报告中，调研了1996-2010年间FDA批准的新药，把这15年划分成两个阶段。第一个阶段1996-2004年药物研发的多产阶段，平均每年有三十多个新药上市。2005-2010年的药物匮乏时代，平均每年有二十多个新药

1 新药批准数量在，在药物匮乏时代下降了40%
2 每个新药所能获得销售额从每年的5.15亿美元下降到了4.3亿美元
3 研发产出比在下降，从每年的650亿美元到现在的1250亿美元，增长了接近1倍，但新药批准数量反倒下降。

药企应该做出的基本转变包括以下四点
Raise the bar on product innovation
Do more to solve the payer’s problem
Treat drugs not as predictable or abundant, but as rare
Make concrete moves toward differentiation and focus

尽管FDA今年批准新药数量可能会创近几年来新高，但那绝对不是因为我们找到了正确的研发模式所致，相反很多药企还在这个药品恐慌的时代探寻研发模式，或 许我们应该按照报告所说的那样做出一些转变，但报告终归是报告，也是概括性的指明一些问题，药企的研发道路还得他们自己选择，不过有一点或许可以肯定– 改变研发思路。
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来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
1楼 2011-12-26 11:29:44
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1994yw

木虫 (正式写手)
★ ★
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-12-26 16:35:10
这是大公司过去20年的研发思路的失败，把创造发明性的偶然性用工程技术思维来解决的必然结果。
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7楼2011-12-26 16:11:19
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delete8080

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
药道人，请问生物制品行业在中国的发展情况，和以后的方向，出路。已经收听的了，看了很多你的帖子，果然是药道人。。。。
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2楼2011-12-26 13:45:05
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
Raise the bar on product innovation
Do more to solve the payer’s problem
Treat drugs not as predictable or abundant, but as rare
Make concrete moves toward differentiation and focus
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
3楼2011-12-26 13:48:37
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zczh909

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-12-26 16:34:58
药道人: 回帖置顶 2011-12-26 16:37:26
改变药物研发困境，在人体内直接找到药物靶点

某种疾病的发生，是一系列非常复杂的过程。如果我们能够在细胞、分子水平上破解这个过程，具体追踪到究竟是在哪一个步骤出了问题，就能够给新药设计提供思路：如果针对这一出现异常的步骤——靶点，添加某种具有特殊结构或性质的化合物，会怎样改变分子、细胞的生理活动，是否会纠正病变，达到治病的目的？
通过人体按摩的方式直接追踪到引起人体某种疾病的细胞、分子，添加某种具有特殊结构或性质的化合物，达到纠正病变、治病的目的。
就是说通过按摩的方式找出与疾病相关的颗粒状结晶物或与正常生理状态不同感觉的症状表现，提取这些与疾病相关的颗粒状结晶物或与正常生理状态不同感觉的症状的生物组织，作为有效的药物作用靶点，并可根据这些靶标分子的特点设计出相关的药物进行靶向治疗。
药物靶点的确证：通过多年的按摩，发现并研究出这种通过按摩一点或面的方法，在某些疾病的治疗方面是起到了纠正病变、达到了治病目的的治病方式，有些还是当前医学上的医治难题，并且，治愈效果是相当显著。表现特征是：当某一疾病痊愈时，这一按摩位置的颗粒状结晶物或与正常生理状态不同感觉的症状就会消失，恢复了与正常生理状态同样的感觉。这就表明这些颗粒状结晶物或与正常生理状态不同感觉的症状表现都与相对应的疾病有着密切的关系，颗粒状结晶物或与正常生理状态不同感觉的症状出现了疾病就存在，颗粒状结晶物或与正常生理状态不同感觉的消失了疾病就好了，也就是说这些与疾病有关的结晶物或与正常生理状态不同感觉的症状的提取物都可以作为有效的药物作用靶点进行药物研发，这也是一种能准确定位致病基因并通过对该基因的修复达到治疗疾病的目的新方法、新技术。
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4楼2011-12-26 14:26:02
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