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药道人荣誉版主 (文坛精英)
净由秽生，明从闇出
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药物研发困境？ 研发观念转变？ 已有14人参与
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在一份奥纬公司的调研报告中，调研了1996-2010年间FDA批准的新药，把这15年划分成两个阶段。第一个阶段1996-2004年药物研发的多产阶段，平均每年有三十多个新药上市。2005-2010年的药物匮乏时代，平均每年有二十多个新药 1 新药批准数量在，在药物匮乏时代下降了40% 2 每个新药所能获得销售额从每年的5.15亿美元下降到了4.3亿美元 3 研发产出比在下降，从每年的650亿美元到现在的1250亿美元，增长了接近1倍，但新药批准数量反倒下降。 药企应该做出的基本转变包括以下四点 Raise the bar on product innovation Do more to solve the payer’s problem Treat drugs not as predictable or abundant, but as rare Make concrete moves toward differentiation and focus 尽管FDA今年批准新药数量可能会创近几年来新高，但那绝对不是因为我们找到了正确的研发模式所致，相反很多药企还在这个药品恐慌的时代探寻研发模式，或 许我们应该按照报告所说的那样做出一些转变，但报告终归是报告，也是概括性的指明一些问题，药企的研发道路还得他们自己选择，不过有一点或许可以肯定– 改变研发思路。 |
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 ★〓新药研发〓★ | 新药研发 | 我的淘贴 |
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2楼2011-12-26 13:45:05
凌宇雷池
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改变药物研发困境，在人体内直接找到药物靶点 某种疾病的发生，是一系列非常复杂的过程。如果我们能够在细胞、分子水平上破解这个过程，具体追踪到究竟是在哪一个步骤出了问题，就能够给新药设计提供思路：如果针对这一出现异常的步骤——靶点，添加某种具有特殊结构或性质的化合物，会怎样改变分子、细胞的生理活动，是否会纠正病变，达到治病的目的？ 通过人体按摩的方式直接追踪到引起人体某种疾病的细胞、分子，添加某种具有特殊结构或性质的化合物，达到纠正病变、治病的目的。 就是说通过按摩的方式找出与疾病相关的颗粒状结晶物或与正常生理状态不同感觉的症状表现，提取这些与疾病相关的颗粒状结晶物或与正常生理状态不同感觉的症状的生物组织，作为有效的药物作用靶点，并可根据这些靶标分子的特点设计出相关的药物进行靶向治疗。 药物靶点的确证：通过多年的按摩，发现并研究出这种通过按摩一点或面的方法，在某些疾病的治疗方面是起到了纠正病变、达到了治病目的的治病方式，有些还是当前医学上的医治难题，并且，治愈效果是相当显著。表现特征是：当某一疾病痊愈时，这一按摩位置的颗粒状结晶物或与正常生理状态不同感觉的症状就会消失，恢复了与正常生理状态同样的感觉。这就表明这些颗粒状结晶物或与正常生理状态不同感觉的症状表现都与相对应的疾病有着密切的关系，颗粒状结晶物或与正常生理状态不同感觉的症状出现了疾病就存在，颗粒状结晶物或与正常生理状态不同感觉的消失了疾病就好了，也就是说这些与疾病有关的结晶物或与正常生理状态不同感觉的症状的提取物都可以作为有效的药物作用靶点进行药物研发，这也是一种能准确定位致病基因并通过对该基因的修复达到治疗疾病的目的新方法、新技术。 |
4楼2011-12-26 14:26:02
ylye
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8楼2011-12-26 17:00:29
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药道人: 回帖置顶 2011-12-27 09:08:24
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药道人: 回帖置顶 2011-12-27 09:08:24
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新药的道路越走越窄，仿制药的春天就在这几年，生物制药的春天中带有冷意。 化药在现阶段的道路已经走的很长很长啦！现在的新药大部分是在老药的基础上改基团、结构，活性化合物的筛选每年都在进行，新药的发现相对越来越少，这就导致许多医药企业向仿制药发展。 药物专利从2012年开始大量到期，许多企业都在部署仿制药的研发，抢占市场，从药物专利大量到期来说，仿制药的春天即将到来，在中国，唯一制约仿制药的是剂型专利，因为在国外制剂用辅料比在国内的使用范围要广，但这样也阻止不了仿制药的步伐。 生物制药是全球性发展问题，化药新药的紧缩，逼迫许多医药企业寻找另一条路线，生物制药在国内一直在寻找突破点，国家对生物制药的支持力度相对加大，从支撑项目到基金支持无疑在加大力度发展生物制药，但企业向生物制药的发展还需要很长的阶段，本人观点是：“生物制药是有企业在搞，但是大部分都集中在科研院所与学校的实验室，要想发展必须要让企业认识到一点----生物制药是药物发展的另一趋势（企业需求发展的必要性），生物制药在生产、销售上附加值很高（企业寻求的效益）。” |
9楼2011-12-26 17:26:31
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