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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 生产验证中的问题
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workyx

银虫 (小有名气)

[交流] 生产验证中的问题

如果我现在需要验证某产品的含量均匀性，请问各位大侠，这种验证属于哪类型的验证？产品验证还是工艺验证。我郁闷中。有相关资料的验证，请传上来给我学习借鉴。
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13911628297
1楼 2007-01-22 15:24:37
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wjsljj

铜虫 (小有名气)
★
小小强(金币+1):谢谢参与
我认为是工艺验证
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2楼2007-01-23 08:27:30
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greatleo

捐助贵宾 (著名写手)
★
小小强(金币+1):谢谢参与
属工艺验证，可针对怀疑引起含量不均匀的工序来做。
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3楼2007-01-25 00:15:09
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LGC

金虫 (职业作家)
★
小小强(金币+1):谢谢参与
产品验证,证明在规定的工艺条件下能否保证产品含量均匀性的要求.
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4楼2007-01-25 07:52:54
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小小强

荣誉版主 (著名写手)
楼上的，能够说得再具体点就号了。。比如所说验证的内容和相应的方法 。。
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5楼2007-01-25 13:11:55
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LGC

金虫 (职业作家)
实际是对生产处方、辅料、粒度、混合时间等工艺条件、工艺参数的选择优化过程，什么组合优良，达到标准要求，就用该组合工艺条件、工艺参数试验生产3批，如果3批都达到标准要求，这时就达到了验证的目的，以后生产可先采用该组合工艺条件、工艺参数生产，并不断细化参数。
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6楼2007-01-25 19:30:41
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workyx

银虫 (小有名气)
我就是想往工艺验证上靠，但又觉得不太合适。我想验证的项目题目为：****片含量均匀性工艺验证。    各位有何意见的，请指点。
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13911628297
7楼2007-01-25 20:25:18
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jiaonang58

同意楼上说的，应该是工艺验证。
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8楼2007-01-26 00:06:25
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mkyye

捐助贵宾 (知名作家)

做人要大气，心胸要宽广
产品验证
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虚怀若谷
9楼2007-02-12 16:11:11
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db_123

铜虫 (小有名气)
这搞个工序验证就行了。只是验证含量均匀性而已，即就是验证混合工序在规定SOP及各设定的参数值下最终混合出来的物料能否达到生产要求。仅供参考
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10楼2007-02-13 19:53:04
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