应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 生产验证中的问题
182/2返回列表上一页12
查看: 1116  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

jen

铜虫 (初入文坛)
我认为是工艺验证
赞一下 回复此楼
11楼2007-02-13 21:08:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhuzhanyuan007

铁虫 (小有名气)
肯定是工艺验证
回复此楼
12楼2007-02-15 16:46:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cat-ff

新虫 (初入文坛)
是工艺验证，不知道你为什么只做含量均匀度验证，这个应是产品进行工艺验证的一部分，证明混合工序工艺参数是否能够达到要求。
赞一下 回复此楼
13楼2007-02-16 13:27:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gcjgoat

至尊木虫 (著名写手)
GMP验证就分设备和工艺
所谓的产品含量均匀度,应该是指最终包装的片子(包衣或非包衣片),含量均匀度是只有在工艺过程中才会验证,因为产品含量不均匀需要从工艺上来寻找原因.
而且没有产品验证一说.
赞一下 回复此楼
14楼2007-03-31 22:26:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liljxl

银虫 (小有名气)
不错,是工艺验证 ,题目嘛,"某产品工艺验证确认方案",这个应该可以吧,你是做代加工产品还是自己的产品?方法就采用产品验证的方法就可以了,做3批小样,选择优化的工艺参数,点可以多取几个,分别做下含量均匀度和平行(如果时间来的急的话),比如:辅酶Q10就是这样的
赞一下 回复此楼
不懂养生保健，生命就是一场冒险！
15楼2007-04-02 17:27:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kevinhh

银虫 (小有名气)
工艺验证是按照书面的验证方案，对相应产品的关键工序或关键工序的关键数据进行验证，工艺验证是局部的。产品验证应该是按照工艺规程，按照正常的生产操作生产三批产品，所以产品验证是对于一个产品全部工序的验证，是所有验证的最后一个工作。楼主提的应该是工艺验证。

[ Last edited by kevinhh on 2007-4-12 at 11:21 ]
赞一下 回复此楼
16楼2007-04-12 11:18:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 workyx 的主题更新
182/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 5/250 2026-08-08 08:59 by 6vVgjDL4CnGu
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 4/200 2026-08-08 08:27 by 6vVgjDL4CnGu
[基金申请] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 KXLV3nuBVBY7 2026-08-07 4/200 2026-08-08 08:21 by 6vVgjDL4CnGu
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 3/150 2026-08-08 03:47 by 6vVgjDL4CnGu
[基金申请] 基金中了 +14 laoda193707 2026-08-06 14/700 2026-08-08 00:23 by 实验小白ha
[基金申请] 娱乐 +6 Tide man 2026-08-03 6/300 2026-08-07 22:40 by 铁帽子农民
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变，有变的大神么？ +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] 关于代码变化问题，想知道的进来 +9 且听虎啸 2026-08-07 12/600 2026-08-07 21:53 by 理想三旬2025
[基金申请] 听说今天filecode变了 +24 布布和一二 2026-08-06 47/2350 2026-08-07 16:02 by zhiyanjiang
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +3 布布和一二 2026-08-07 3/150 2026-08-07 15:09 by gltch
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[论文投稿] 十年后又回来了，论文投稿求助 +4 哈哈114477 2026-08-01 4/200 2026-08-07 14:39 by jgy194592
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 8月时间戳变的，举个手。玩一下，释放压力 +9 archvillain 2026-08-04 11/550 2026-08-05 20:06 by wlwhappy
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 4/200 2026-08-05 09:59 by lfy8008
[基金申请] 纯娱乐，不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
[基金申请] 面上提前没消息，有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 18/900 2026-08-04 14:42 by archvillain
[基金申请] 什么时候能放榜呀？ +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭