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lawenda

新虫 (初入文坛)

[交流] 离心在中成药检验中代替过滤的问题 已有3人参与

根据药典检查牛黄解毒片时,过滤步骤很慢,起码要一天的时间,但用离心取上清液的方法检查就很快,据此写一篇论文请问要做方法验证试验吗?
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lslcpu

铜虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
豆哥(金币+1): 谢谢帮助。 2011-12-11 20:10:27
不是所有方法验证就是做精密度回收率那一套的。
你的验证问题是:过滤操作是否可以被离心代替,其他操作完全一样。这样的话不需要做全套方法的验证。你只要做几批次的对比试验就可以了。如果你有时间也可以对离心的转速等研究。如果是整个方法验证,则要做全套。
就我个人来说,我比较喜欢离心,因为有几个好处:
1)快速
2)无污染
3)节约样品
一山还有一山高
6楼2011-12-11 19:43:21
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lawenda

新虫 (初入文坛)

呜呜,我想要个确切点的答案。如果要,那做哪几项?这是预处理的方法部分改变,而不是建立一个新方法,所以我不清楚要不要作所以问问知道的人。
3楼2011-12-10 23:50:50
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lslcpu

铜虫 (初入文坛)

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
xiaoxiao270(金币+2): 谢谢 2011-12-11 06:00:16
过滤和离心是有区别的,起码原理就不同。
过滤是按直径来分离物质,离心是按物质的密度来分离物质。
至于两者能否等同,那要看你所要达到的结果而定,是用来做什么实验的?
如果两者不影响你后续的实验,那么两者可以替换,否则,就不行。
鉴于牛黄解毒片这个实验,首先:
1)药典的过滤,你说要一天,既然上药典了,是否你操作问题?药典不要轻易否定。药典有法律冲裁的最高作用
2)如果确信药典问题,采用其他方法,必须验证该方法与药典方法的比较分析,从而说明所采用方法的优点。
就我工作认为,一般鉴别实验,两者一般可以等同。
复杂的实验,就要验证离心条件的选择与结果预期,是否能达到过滤的程度。
一山还有一山高
4楼2011-12-11 00:09:32
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lawenda

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by lslcpu at 2011-12-11 00:09:32:
过滤和离心是有区别的,起码原理就不同。
过滤是按直径来分离物质,离心是按物质的密度来分离物质。
至于两者能否等同,那要看你所要达到的结果而定,是用来做什么实验的?
如果两者不影响你后续的实验,那么两 ...

我是根据药典鉴别检查牛黄解毒片。我有做平行实验,根据药典说的过滤了,也做了离心,两者最后无论是鉴别还是含量测定结果都一样的。
    牛黄解毒片的制备工艺是把石膏等几味药制成浸膏,再与其他几味药的细粉混合制片。我想应该是制备工艺导致的,在日常检验中中成药的过滤挺快的,但就有一些过滤很慢。我确实是过滤了一天,带教老师也说他也是在检查牛黄解毒片的时候过滤很久。
     方法学验证作精密度,稳定性,重现性够吗?
5楼2011-12-11 11:14:10
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