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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 离心在中成药检验中代替过滤的问题
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lawenda

新虫 (初入文坛)

[交流] 离心在中成药检验中代替过滤的问题 已有3人参与

根据药典检查牛黄解毒片时，过滤步骤很慢，起码要一天的时间，但用离心取上清液的方法检查就很快，据此写一篇论文请问要做方法验证试验吗？
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lawenda

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1楼 2011-12-10 21:29:46
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synchem.04

荣誉版主 (职业作家)

Day day up!

优秀版主
应该要吧
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物似人非，哎！
2楼2011-12-10 21:39:57
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lawenda

新虫 (初入文坛)
呜呜，我想要个确切点的答案。如果要，那做哪几项？这是预处理的方法部分改变，而不是建立一个新方法，所以我不清楚要不要作所以问问知道的人。
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3楼2011-12-10 23:50:50
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lslcpu

铜虫 (初入文坛)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
xiaoxiao270(金币+2): 谢谢 2011-12-11 06:00:16
过滤和离心是有区别的，起码原理就不同。
过滤是按直径来分离物质，离心是按物质的密度来分离物质。
至于两者能否等同，那要看你所要达到的结果而定，是用来做什么实验的？
如果两者不影响你后续的实验，那么两者可以替换，否则，就不行。
鉴于牛黄解毒片这个实验，首先：
1）药典的过滤，你说要一天，既然上药典了，是否你操作问题？药典不要轻易否定。药典有法律冲裁的最高作用
2）如果确信药典问题，采用其他方法，必须验证该方法与药典方法的比较分析，从而说明所采用方法的优点。
就我工作认为，一般鉴别实验，两者一般可以等同。
复杂的实验，就要验证离心条件的选择与结果预期，是否能达到过滤的程度。
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一山还有一山高
4楼2011-12-11 00:09:32
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lawenda

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by lslcpu at 2011-12-11 00:09:32:
过滤和离心是有区别的，起码原理就不同。
过滤是按直径来分离物质，离心是按物质的密度来分离物质。
至于两者能否等同，那要看你所要达到的结果而定，是用来做什么实验的？
如果两者不影响你后续的实验，那么两 ...

我是根据药典鉴别检查牛黄解毒片。我有做平行实验，根据药典说的过滤了，也做了离心，两者最后无论是鉴别还是含量测定结果都一样的。
    牛黄解毒片的制备工艺是把石膏等几味药制成浸膏，再与其他几味药的细粉混合制片。我想应该是制备工艺导致的，在日常检验中中成药的过滤挺快的，但就有一些过滤很慢。我确实是过滤了一天，带教老师也说他也是在检查牛黄解毒片的时候过滤很久。
     方法学验证作精密度，稳定性，重现性够吗？
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5楼2011-12-11 11:14:10
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lslcpu

铜虫 (初入文坛)
★ ★
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豆哥(金币+1): 谢谢帮助。 2011-12-11 20:10:27
不是所有方法验证就是做精密度回收率那一套的。
你的验证问题是：过滤操作是否可以被离心代替，其他操作完全一样。这样的话不需要做全套方法的验证。你只要做几批次的对比试验就可以了。如果你有时间也可以对离心的转速等研究。如果是整个方法验证，则要做全套。
就我个人来说，我比较喜欢离心，因为有几个好处：
1）快速
2）无污染
3）节约样品
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一山还有一山高
6楼2011-12-11 19:43:21
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lawenda

新虫 (初入文坛)
送鲜花一朵
嗯，很谢谢你！
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7楼2011-12-11 22:56:27
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snow12

新虫 (初入文坛)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
豆哥(金币+1): 感谢应助 2011-12-15 11:28:48
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-12-16 07:34:47
据我分析 过滤与你粉碎或研磨的粒度有关
太细 则过滤慢
太粗 则可能溶出少 结果偏小
所以要有个适宜的度
不过中药的规定只有一个下限
所以误差5％应该影响不大吧
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只有偏执狂才能成功
8楼2011-12-15 10:26:52
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lawenda

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by snow12 at 2011-12-15 10:26:52:
据我分析 过滤与你粉碎或研磨的粒度有关
太细 则过滤慢
太粗 则可能溶出少 结果偏小
所以要有个适宜的度
不过中药的规定只有一个下限
所以误差5％应该影响不大吧

应该是制备方法影响的根据药典作三氧化二砷的检查和含量测定时的过滤很慢，其他的鉴别项下不会
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9楼2011-12-15 22:45:14
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