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有风就飞

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 溶出曲线问题

某一普通片剂,含量测定结果为99.6%。该速释制剂品种原料药在各个介质中溶解度均较大,远远超过漏槽条件的要求,但是在某一介质中测定溶出曲线,60min溶出仅84%。原因?(注:含量测定和溶出度测定的方法的线性和准确度均经过了验证,验证结果良好)
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下一站是不是天堂,就算失望不能绝望!
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ienjoysun

银虫 (著名写手)

Firstly, your formulation development need do more trials.
Secondly,Any excipient affect the test, some excipients can absorbe API, so the result is less than what you have.
FYR!
11楼2011-12-08 13:31:32
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


novus(金币+1): 谢谢交流! 2011-12-07 17:38:36
有风就飞(金币+5): 谢谢。处方是别处设计好的,我们只负责检验。 2011-12-07 18:09:38
是不是你自己的处方有问题?
心似白云常自在,意如流水任东西。
2楼2011-12-07 08:17:27
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

【答案】应助回帖

处方可能有问题,有没有做过原辅料相容性实验,有时候药物和辅料会相互作用,楼主可以60min时补一针有关物质看看。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

吃药要多喝水,利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
3楼2011-12-07 09:58:44
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lemonin2008

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


xiaoxiao270(金币+1): 谢谢 2011-12-07 19:28:00
含量和溶出度的方法都经过了验证,含量结果99.6%,溶出度的结果却很小,是处方的问题吧?溶出时现象怎样?5min的溶出度 怎样
4楼2011-12-07 11:24:23
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