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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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mouse103

专家顾问 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
主要是晶型专利问题,而且晶型对药品质量影响很大
21楼2011-12-07 16:58:55
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
CYHS1090160 阿托伐他汀钙片 订阅  化药 仿制 6 2010-10-22 浙江新东港药业股份有限公司 订阅  在审评 2008-01-29  
应该是提交BE报告了,正式报产了
22楼2011-12-07 17:06:03
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xiaogou123

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
22楼: Originally posted by iamzane at 2011-12-07 17:06:03:
CYHS1090160 阿托伐他汀钙片 订阅  化药 仿制 6 2010-10-22 浙江新东港药业股份有限公司 订阅  在审评 2008-01-29  
应该是提交BE报告了,正式报产了

看样子绕晶型专利也还是有可能的啊,就只是做生物等效就行,不会做临床吧?
23楼2011-12-08 08:22:46
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xiaogou123

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
21楼: Originally posted by mouse103 at 2011-12-07 16:58:55:
主要是晶型专利问题,而且晶型对药品质量影响很大

嗯,这两个品种都是让晶型专利给卡住了,都涉及晶型的问题,现在关键是晶型改变会不会要求做临床而不是生物等效?
24楼2011-12-08 08:25:01
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gracie126

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
哦,看到前面有高人说还牵扯一个原料太黏无法压片的问题,关注一下...
25楼2011-12-14 11:41:46
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xiaogou123

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
25楼: Originally posted by gracie126 at 2011-12-14 11:41:46:
哦,看到前面有高人说还牵扯一个原料太黏无法压片的问题,关注一下...

反正挺复杂,现在都没有批的,太让人费解了
26楼2011-12-14 13:18:28
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27楼2014-01-13 12:44:30
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qidai2005

禁虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
本帖内容被屏蔽

28楼2014-01-13 15:40:03
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