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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 氯吡格雷和阿托伐他汀为什么原料药批的多，制剂批的少？
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
主要是晶型专利问题，而且晶型对药品质量影响很大
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21楼2011-12-07 16:58:55
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
CYHS1090160 阿托伐他汀钙片 订阅  化药 仿制 6 2010-10-22 浙江新东港药业股份有限公司 订阅  在审评 2008-01-29  
应该是提交BE报告了，正式报产了
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22楼2011-12-07 17:06:03
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xiaogou123

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
22楼: Originally posted by iamzane at 2011-12-07 17:06:03:
CYHS1090160 阿托伐他汀钙片 订阅  化药 仿制 6 2010-10-22 浙江新东港药业股份有限公司 订阅  在审评 2008-01-29  
应该是提交BE报告了，正式报产了

看样子绕晶型专利也还是有可能的啊，就只是做生物等效就行，不会做临床吧？
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23楼2011-12-08 08:22:46
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xiaogou123

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
21楼: Originally posted by mouse103 at 2011-12-07 16:58:55:
主要是晶型专利问题，而且晶型对药品质量影响很大

嗯，这两个品种都是让晶型专利给卡住了，都涉及晶型的问题，现在关键是晶型改变会不会要求做临床而不是生物等效？
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24楼2011-12-08 08:25:01
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gracie126

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
哦，看到前面有高人说还牵扯一个原料太黏无法压片的问题，关注一下...
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25楼2011-12-14 11:41:46
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xiaogou123

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
25楼: Originally posted by gracie126 at 2011-12-14 11:41:46:
哦，看到前面有高人说还牵扯一个原料太黏无法压片的问题，关注一下...

反正挺复杂，现在都没有批的，太让人费解了
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26楼2011-12-14 13:18:28
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军海狂杀
27楼2014-01-13 12:44:30
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qidai2005

禁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
28楼2014-01-13 15:40:03
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