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lynjiangtao

木虫 (初入文坛)

[求助] "RLD"是什么意思?

Appl                  Active           Dosage Form;          Proprietary
    No       RLD    Ingredient      Route Strength         Name            Applicant
N022275   No    TOLVAPTAN TABLET; ORAL 15MG SAMSCA OTSUKA AMERICA PHARM

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N022275  Yes    TOLVAPTAN TABLET; ORAL 30MG SAMSCA OTSUKA AMERICA PHARM

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上面是FDA上的药品信息,其中的“RLD”是什么意思?
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shitou0307

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

如楼上所述,就是指FDA指定的参比制剂
在FDA体系下,每个药物制剂的品种,只有一种是参比制剂(原研药),其余的都是仿制药
3楼2011-12-02 12:44:37
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

【答案】应助回帖

lynjiangtao(金币+1): 谢谢,高手! 2011-12-03 09:16:35
Reference Listed Drug (drug used to compare effects and safety with trial drug FDA)

另外仿制药品研发中,我们称原研药为RLD
吃药要多喝水,利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
2楼2011-12-02 09:13:07
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mhf8427

金虫 (正式写手)

reference listed drug
5楼2019-04-24 09:39:10
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