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vicardin

银虫 (小有名气)

[交流] 如何查找某个具体新药的具体药学信息

现在研发工作做到一定的程度后,很困惑,不知道下面的工作怎么进行。
特想到这里来请教各位阁老。

由于我所做的产品的特殊行,
先按找老板的意思查找了一些相关技术方面的研究资料(应该氏纯学术性的)。
先按照文献,把产品做出来了。
但作为企业,当然想要用于生产到市场。
所以需要按照药品研发的一些程序做各方面的工作。

但我现在做到这一步后,不知道后面的工作该怎么进行
比如说后面的产品鉴定,产品分析,药学研究,申报材料的内容等。
我也想到了去查找以前相类似产品的这些资料,(没有标准品)
但我不知道这些资料该到哪里去找,能找全这些资料。

我的问题:
现在相类似的产品上市的也只有几个,大部分是国外的,
1.我想大家做新药的都在那些地方查找那些比较详细的资料(某个具体的产品产品鉴定,产品分析,药学研究,申报材料的内容等)
2.还有 就是我要查找这些详细的资料我先要知道哪些基本信息才能到。
3.如果我找不到那么详细的资料,我怎么才能找到比较详细的结果资料。

在这先谢谢各位了!!!
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35岁前不怕,35岁后不悔!
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magic1222

新虫 (初入文坛)

我个人认为你可以找一些和你做的药品相类似的学术论文来看看,基本的鉴别和含量测定方法以及具体工艺都很完整,其次要根据你所研究的具体物质的化学成分的论文,以及测定方法,纯化方法方面的东西.可以在CNKI\清华同方数据库中查找!
4楼2007-04-18 09:43:40
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vicardin

银虫 (小有名气)

怎么没有人回呢?、
自己顶以下哦!!!!
35岁前不怕,35岁后不悔!
2楼2007-01-22 14:09:57
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polycao

金虫 (小有名气)

申报资料国家有《药品注册管理办法〉,具体格式可网上搜一个模板即可
3楼2007-01-24 09:16:31
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DMFluhui

金虫 (小有名气)

分析方法在数据库里找啊
5楼2007-04-18 20:23:17
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