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要求做无菌检查的产品是否一定要在万级大环境下生产?
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做体外诊断试剂,规程要求半成品、成品做无菌检查,从保险起见,产品是不是要在万级大环境下生产,某些程序用局部百级。 如果用十万级的大环境,局部百级的话稳不稳妥? |
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