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要求做无菌检查的产品是否一定要在万级大环境下生产？
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做体外诊断试剂，规程要求半成品、成品做无菌检查，从保险起见，产品是不是要在万级大环境下生产，某些程序用局部百级。 如果用十万级的大环境，局部百级的话稳不稳妥？ |
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