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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 要求做无菌检查的产品是否一定要在万级大环境下生产？
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fengwu

[交流] 要求做无菌检查的产品是否一定要在万级大环境下生产？

做体外诊断试剂，规程要求半成品、成品做无菌检查，从保险起见，产品是不是要在万级大环境下生产，某些程序用局部百级。
如果用十万级的大环境，局部百级的话稳不稳妥？
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1楼 2007-01-09 23:34:55
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lzwj22

金虫 (正式写手)
肯定要在万级,如果要与空气接触,还必须是在百级环境下哟
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2楼2007-01-10 10:23:45
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主救

金虫 (正式写手)

海阔天空
一定在万级环境，局部百级下生产和检查！
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海阔天空
3楼2007-01-12 04:37:26
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