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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问当含量和有关物质的检测用两个不同的波长时，做检测限时用哪个波长更合适呢
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 请问当含量和有关物质的检测用两个不同的波长时，做检测限时用哪个波长更合适呢

请问当含量和有关物质的检测用两个不同的波长时，做检测限时用哪个波长更合适呢
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1楼 2011-11-23 11:31:43
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woshiyang

金虫 (正式写手)
有中国药典2010年版二部附录P199检测限项下为证：
“药品的鉴别试验和杂质检查方法，均应通过测试确定方法的检测限。”故含量测定项下波长限度可做可不做。
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12楼2011-11-30 20:48:17
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withlove

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

冷雨孤风(金币+1): xiexie 2011-11-23 13:25:03
用含量测定的那个波长，检测限就是能检测到主峰的最小浓度，不用有关物质的波长~
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2楼2011-11-23 13:01:30
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liangjinhuan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
冷雨孤风(金币+1): xieixie 2011-11-23 13:24:48
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-23 15:28:06
看你有关物质用的什么方法，不过国内一般都是自身对照法，自身对照法的话。检测限就必须用有关物质的波长。因为自身对照法是以主药和杂质的相对响应因子在0.9~1.1为前提的来检测有关物质的。所以做主药的检测限也就是等于做了未知杂质的检测限。已知杂质也都要做相应的检测限。含量的话，规定了测定浓度，做过了线性，和检测限的关系其实已经不大了。
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你不解决问题，你就会成为问题
3楼2011-11-23 13:06:24
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lichunming106

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-11-28 21:22:13
引用回帖:
3楼: Originally posted by liangjinhuan at 2011-11-23 13:06:24:
看你有关物质用的什么方法，不过国内一般都是自身对照法，自身对照法的话。检测限就必须用有关物质的波长。因为自身对照法是以主药和杂质的相对响应因子在0.9~1.1为前提的来检测有关物质的。所以做主药的检测限也 ...

回答的很透彻
个人觉得，含量和有关物质方法学验证时，分别进行检测限测定
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宁静致远
4楼2011-11-23 13:15:16
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