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铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 关于原料药申报改变工艺的问题

小弟最近在申报一个原料药，合成工艺中有一个中间体的合成有所改变：
1、原工艺加活性炭脱色，现在省略了
2、原工艺反应3小时，现在反应4小时
3、原工艺反应完毕是在0度析晶，现在室温析晶
不知这属于工艺改变不？请指教

其实我是一个学化学的

1楼 2011-11-21 19:06:33

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金虫 (著名写手)

★
leecius(金币+1): 谢谢。 2011-12-29 08:57:57

原料标准有这些内容吗？如果有的话，算改标准，如果标准没有这些，文献上有的不算改标准

天下无易事，有恒者得之。

2楼2011-11-21 19:09:56

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金虫 (著名写手)

★
liyanshun(金币+2): 2011-11-22 09:27:05
中药2000(金币+1): 谢谢交流。 2011-12-31 22:26:54

如你所说的，不算改标准，标准没有这些，谈不上改变，
个人感觉可能要增加一些杂质控制内容

天下无易事，有恒者得之。

4楼2011-11-22 08:13:47

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