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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 你们那里检查了吗？
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如何是好

木虫 (小有名气)

[交流] 你们那里检查了吗？

各位，好久不来了，主要是忙于整理资料，迎接检查啊。各个省局据说马上就都要按照11.14号文件标准开始普查了，不知各位，你们省有动静了吗？具体情况如何？进来交流一下。随着郑跟张的落马，感觉这次动真格了，核查也不会那么轻松的，压力大啊
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1楼 2007-01-05 08:07:12
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2003阳阳

市局查了,和GMP差不多查的,可能还要查记录上人员的考勤,还有申报生产三批所用到的相关记录(包括设备使用记录,物料领用和用到原料药的检验记录,购销发票等)和另外产品在车间里生产有没有冲突等等,反正感觉很细的.检验这一块要查所用仪器的使用记录以及人员是不是对号,图谱是不是真实,还要看电子图,反正一些相关性的东西也要得拿出来的,用到注定液也要看的,对照品能提供来源或标定记录,仓库货物是否相符等.如果是委托别的单位做的还要有相关证明,动物试验也是如是.
    不过可能各地会有差别,仅供参考!希望能有所帮助.
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5楼2007-01-05 14:28:19
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hgm21cn

金虫 (小有名气)
没有,没有呀!!!!!!!
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2楼2007-01-05 08:19:58
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药巫

金虫 (正式写手)
我想应该过了这周就开始了吧，毕竟这周只有这一天了，而省上说过来之前要提前通知的
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3楼2007-01-05 08:50:25
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heyl007

银虫 (小有名气)
还没有,但已经有风声了.好日子不长了啊!!
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　　无赖的老年日本人根本就不承认侵略过中国！　　无知的年轻日本人根本就不知道侵略过中国！　　无耻的军国主义者说当慰安妇在当时是一种荣耀……
4楼2007-01-05 08:50:55
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