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[交流]
你们那里检查了吗？
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| 各位，好久不来了，主要是忙于整理资料，迎接检查啊。各个省局据说马上就都要按照11.14号文件标准开始普查了，不知各位，你们省有动静了吗？具体情况如何？进来交流一下。随着郑跟张的落马，感觉这次动真格了，核查也不会那么轻松的，压力大啊 |
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市局查了,和GMP差不多查的,可能还要查记录上人员的考勤,还有申报生产三批所用到的相关记录(包括设备使用记录,物料领用和用到原料药的检验记录,购销发票等)和另外产品在车间里生产有没有冲突等等,反正感觉很细的.检验这一块要查所用仪器的使用记录以及人员是不是对号,图谱是不是真实,还要看电子图,反正一些相关性的东西也要得拿出来的,用到注定液也要看的,对照品能提供来源或标定记录,仓库货物是否相符等.如果是委托别的单位做的还要有相关证明,动物试验也是如是.
5楼2007-01-05 14:28:19
2楼2007-01-05 08:19:58
3楼2007-01-05 08:50:25
4楼2007-01-05 08:50:55