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根据2010版GMP和欧盟审计设计的工艺规程模板--先声药业有限公司.doc
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下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/21000565.html 1 目的 建立XXXX(产品名称)工艺规程，保证工艺控制和工艺步骤严格的按规定执行。 2 范围 适用于XXXXX(产品名称)的生产过程和中间控制。 3 职责 制造部、新药与市场部、质量管理部对本规程的实施负责。 4制定依据 药品生产质量管理规范（XXXX年修订）第XXXX条、第XXXX条~第XXXX条 中国药典（XXXX年修订）第XXXX条、第XXXX条~第XXXX条 国家食品药品监督管理局标准YBH01142006 5 程序 5.1 工艺流程及环境区域划分 ～～～～ |
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