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liruihan

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 长期使用阿达木单抗对治疗坐骨神经痛的效果引发热烈讨论

阿达木单抗（adalimumab，商品名修美乐，Humira）用于治疗急性坐骨神经痛随机研究的3年随访数据显示，虽然治疗组相对安慰剂，其腿痛或背痛并没有差异，但其进行外科摘除术的比例却显著下降。然而，基于与临床试验设计有关的问题，目前有人对这一结论的效力产生质疑。
这项由雅培公司赞助的研究结果由Stephane Genevay博士和同事们发表在10月13日的《风湿病年报》网络版上。该研究对比了给急性重度坐骨神经痛患者两次皮下注射阿达木单抗(n = 31)或安慰剂(n = 30)的结果。此分析的主要终点是摘除术的比例，61名患者中的56名在随机给药后三年内的数据显示，有23名患者进行了椎间盘摘除术，其中有8名阿达木单抗治疗组患者(共29名，占41%)及15名对照组患者(共27名，占56%) (P= .04)。由此，研究人员得出结论，阿达木单抗可减少摘除术需要达61%。
然而，加拿大安大略省的金斯顿女王大学的家庭医学科的Lawrence Leung MA MBBChir却表示，上述数据没有说服力。他认为，这篇论文所下的结论有个大漏洞，作者没提及更有相关性的结果(例如腿痛/背痛及SF-12分数)并未因阿达木单抗治疗而发生不同，却得出阿达木单抗会导致摘除率降低这样的结论。这个结论是有争议的，因为大多数阿达木单抗治疗后的摘除术进行得相对较早，平均为2.3个月。作者对进行手术的原因既未作研究也没有记录，手术可能是其他原因导致的并且与坐骨神经痛本身无关，可作者仍然假设阿达木单抗可能在之后的6个月到3年内对手术有推迟作用。阿达木单抗本身不会影响作椎间盘切除术的决定，在药物发生作用前手术决定就已经做出了。
Genevay博士觉得还需对更大的人群做进一步研究。他指出，对于40mg的阿达木单抗用药剂量，有一些质疑认为这个剂量低于首次治疗其他炎性疾病如克罗恩病的80mg剂量。
而Leung博士则认为，有必要进行另一项设计适当的随机对照试验（RCT），既要考虑到疼痛与功能性两方面的实际改变，又要考虑到可能减轻椎间盘突出和周围水肿的相关MRI(核磁共振成像)发现。
约翰霍普金斯大学医学院麻醉和急症医学部门的疼痛控制科的Stephen P. Cohen MD在谈到此研究时则认为，这项研究很令人鼓舞。上述结果很自然，因为坐骨神经痛的原因之一就是椎间盘突出，而天然过程就是椎间盘自我修复。坐骨神经痛与椎管狭窄不同，那是一种进展状态。因此，如果可以使患者的痛苦减轻几个月直到可自我痊愈，患者就可以不用手术了。大多数这项研究中的患者都在3 ~ 4个月内手术。如果患者能在那个时间点之前避免手术的话，他们就非常有可能在3 或5年的随访期内避免手术。他还表示，他不相信上述作用是药物的类作用，它更有可能是因为这些患者由于腿痛有所缓解而避免手术。疼痛是否因阿达木单抗、硬膜外类固醇或佐剂（例如：加巴喷丁（gabapentin））而缓解就没什么区别了。
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1楼 2011-11-13 20:09:16
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