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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » dossier availability的意思
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mowhl

金虫 (小有名气)

[求助] dossier availability的意思

求“dossier availability”的意思？
如果相关知识介绍更好，谢谢
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susanqqme

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1楼 2011-10-11 17:02:52
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susanqqme

木虫 (正式写手)
★
送鲜花一朵
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-10-13 12:29:20
dossier指制剂报批文件，在此之前的原料药文件称为DMF
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我要我的小幸福
5楼2011-10-13 08:42:32
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

mowhl(金币+8): 谢谢，那dossier availability下面是EU approved, available,available Q2/2012。这三个又是代表什么呢？ 2011-10-12 12:22:08
很简单，就是问你有没有现成的文件，或者说能否提供文件
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2楼2011-10-12 10:24:55
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-10-12 20:52:28
Q2/2012   2012年第二季度可以提供文件
EU approved 欧盟批准
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3楼2011-10-12 14:43:36
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mowhl

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by iamzane at 2011-10-12 14:43:36:
Q2/2012   2012年第二季度可以提供文件
EU approved 欧盟批准

谢谢您的解释，那提供什么文件呢？相当于我国FDA批准的哪一步呢？谢谢
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4楼2011-10-13 08:35:19
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