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kkwmm

金虫 (初入文坛)

★ ★
warlen(金币+2): 谢谢参与 2011-11-05 10:56:17
最近在学习有关强降解的东东,也来讨论一下。
破坏实验也就是强制降解实验中加酸(0.1N HCl)加碱(0.1N NaOH)
预测水解,而加过氧化物(双氧水)是为了预测氧化这一降解途径。
加了cosolvent,有可能会有助于降解,使其加快,但是又很有可能发生其他的副反应,除了溶剂本身可能发生的反应以外,因为加入的助溶剂的介电常数,极性,离子强度,是质子化溶剂还是非质子溶剂,表面能等都会影响降解反应的速度甚至类型。
所以呢,我认为,不加溶剂助溶是可以的,能溶挺好,不能容的话使其均匀混合就可以(SLURRY或者混悬液)如果达不到期望的降解程度可以考虑加溶剂助溶,但是选择的时候也要小心防止副反应的发生。
11楼2011-11-04 15:32:45
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utoopia

木虫 (小有名气)

引用回帖:
11楼: Originally posted by kkwmm at 2011-11-04 15:32:45:
最近在学习有关强降解的东东,也来讨论一下。
破坏实验也就是强制降解实验中加酸(0.1N HCl)加碱(0.1N NaOH)
预测水解,而加过氧化物(双氧水)是为了预测氧化这一降解途径。
加了cosolvent,有可能会有助于 ...

要是样品不溶于水,但是用盐酸谁溶液和剑溶液破坏后,有关物质明显增多,是不是也可以不用管它是否溶液在之前的酸或碱溶液呢?谢谢!
12楼2011-11-05 09:10:20
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kkwmm

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
12楼: Originally posted by utoopia at 2011-11-05 09:10:20:
要是样品不溶于水,但是用盐酸谁溶液和剑溶液破坏后,有关物质明显增多,是不是也可以不用管它是否溶液在之前的酸或碱溶液呢?谢谢!

我觉得要看你这个强降解的目的啦
对于固体稳定性的考察,有些情况可能虽然不能完全溶解,但是破坏实验后有关物质增加了,说明非溶液状态下还是有反应进行或者有部分溶解,那么降解程度达到你的要求(如10%~20%)就不必助溶了
如果你这个东西将来要做成液体制剂,估计还是要考察这个东东某些PH下溶液稳定性的,还是要溶掉吧

我也正在学习中,呵呵,给楼主推荐一本书专门讲强讲解的:pharmaceutical stress testing -predicting drug degradation
13楼2011-11-08 09:22:21
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