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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 破坏试验一定要在溶液中进行的吗？
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utoopia

木虫 (小有名气)

[求助] 破坏试验一定要在溶液中进行的吗？

看了好多文章，发现别人做破坏试验都是配成溶液再做的，可不可以直接用样品做二不配成溶液，因为我的样品溶于水。
另外，喔的样品直接加盐酸溶液破坏，破坏后能不能直接取样品固体进行测定呢？
谢谢！！！
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1楼 2011-10-11 15:10:02
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kkwmm

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
12楼: Originally posted by utoopia at 2011-11-05 09:10:20:
要是样品不溶于水，但是用盐酸谁溶液和剑溶液破坏后，有关物质明显增多，是不是也可以不用管它是否溶液在之前的酸或碱溶液呢？谢谢！

我觉得要看你这个强降解的目的啦
对于固体稳定性的考察，有些情况可能虽然不能完全溶解，但是破坏实验后有关物质增加了，说明非溶液状态下还是有反应进行或者有部分溶解，那么降解程度达到你的要求（如10％～20％）就不必助溶了
如果你这个东西将来要做成液体制剂，估计还是要考察这个东东某些PH下溶液稳定性的，还是要溶掉吧

我也正在学习中，呵呵，给楼主推荐一本书专门讲强讲解的：pharmaceutical stress testing －predicting drug degradation
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13楼2011-11-08 09:22:21
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li_yeqing

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-10-11 16:00:07
你的样品是不能让它溶于水吗？如你直接用固体加盐酸溶液破坏，盐酸溶液里还是有水啊？我们通常配成溶液后再破坏
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呵呵
2楼2011-10-11 15:25:59
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utoopia

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by li_yeqing at 2011-10-11 15:25:59:
你的样品是不能让它溶于水吗？如你直接用固体加盐酸溶液破坏，盐酸溶液里还是有水啊？我们通常配成溶液后再破坏

喔的样品不溶于水，加了水液不会溶。
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3楼2011-10-11 15:45:38
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cpuliuwei

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-10-11 15:59:53
配成溶液主要便于比较各种条件下的破话程度及找出最合理的破坏浓度。原料和制剂又有区别。
样品测试难道是固体？应该是溶液吧。不一定得非溶于水啊，没有接触哪来破坏完全和找出破坏条件。
破坏试验是为加速条件及制剂处方和包装提供初步依据的，不是过场。
如果是化药一类，做杂质回收怎么办呢。
破坏后的样品有时需要进一步处理中和酸碱等才能进一步分析的，具体视破坏条件制定。高温高湿光照用可以固体。
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4楼2011-10-11 15:55:34
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